Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja

LIJEKOVI PRIJATELJSKIH PRAZNIKA PRIMIJENJUJU PACIJENTA SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

UPUTA za medicinsku primjenu lijeka PREDNISOLON (PREDNISOLON)

Matični broj LS-000078-210414
Trgovački naziv: Prednizolon
Međunarodno nenamjensko ime: prednizolon
Kemijski naziv: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-Trihidroksipregna-1,4-dien-3,20-dion

Oblik doziranja
Otopina za intravenozno i ​​intramuskularno davanje

struktura
1 ml sadrži:
aktivni sastojak: prednizolon natrijev fosfat (ekvivalent prednizolonu) - 30 mg
pomoćne tvari: bezvodni dinatrijev hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, dinatrijev edetat, propilen glikol, voda za injekcije.

opis
Prozirna, bezbojna do žućkasta ili zelenkasto-žućkasta otopina, bez mehaničkih nečistoća.

Farmakoterapijska skupina
Kortikosteroid.

ATH kod: N02AV06.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku. Prednizolon je sintetski lijek za glukokortikoid, dehidrirani analog hidrokortizona. Djeluje protuupalno, antialergijski, imunosupresivno, povećava osjetljivost beta-adrenergičkih receptora na endogene kateholamine.
Ona reagira sa specifičnim citoplazmatskim receptorima (receptori za glukokortikosteroidi (GCS) postoje u svim tkivima, posebno u jetri) s formiranjem kompleksa koji inducira stvaranje proteina (uključujući enzime koji reguliraju vitalne procese u stanicama).
Metabolizam proteina: smanjuje količinu globulina u plazmi, povećava sintezu albumina u jetri i bubrezima (s povećanjem omjera albumina / globulina), smanjuje sintezu i povećava katabolizam proteina u mišićnom tkivu.
Metabolizam lipida: povećava sintezu viših masnih kiselina i triglicerida, redistribuira masnoće (nakupljanje masnoće javlja se uglavnom u ramenu, licu, abdomenu), što dovodi do razvoja hiperkolesterolemije.
Metabolizam ugljikohidrata: povećava apsorpciju ugljikohidrata iz gastrointestinalnog trakta; povećava aktivnost glukoza-6-fosfataze (povećan unos glukoze iz jetre u krvotok); povećava aktivnost fosfoenolpiruvat karboksilaze i sintezu aminotransferaza (aktivacija glukoneogeneze); doprinosi razvoju hiperglikemije.
Metabolizam vode i elektrolita: zadržava Na + i tjelesnu vodu, potiče izlučivanje K + (aktivnost mineralokortikoida), smanjuje apsorpciju Ca2 + iz gastrointestinalnog trakta, smanjuje mineralizaciju kosti.
Protuupalni učinak povezan je s inhibicijom oslobađanja upalnih medijatora eozinofilima i mastocitima; induciranje stvaranja lipokortina i smanjenje broja mastocita koje proizvode hijaluronsku kiselinu; sa smanjenjem propusnosti kapilara; stabilizacija staničnih membrana (posebno lizosomalnih) i membrana organela. Djeluje na sve faze upalnog procesa: inhibira sintezu prostaglandina na razini arahidonske kiseline (lipokortin inhibira fosfolipazu A2, inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira biosintezu endoperea, leukotriena, koji potiču upale, alergije itd.), Sintezu citokina "proupalnih citokina". faktor tumorske nekroze alfa i drugi); povećava otpornost stanične membrane na djelovanje raznih štetnih čimbenika.
Imunosupresivni učinak uzrokovan je involucijom limfoidnog tkiva, inhibicijom proliferacije limfocita (osobito T-limfocita), supresijom migracije B-stanica i interakcijom T- i B-limfocita, inhibicijom oslobađanja citokina (interleukin-1, 2; gama-interferon) iz limfocita i makrofaga i smanjenje proizvodnje antitijela.
Antialergijski učinak razvija se kao rezultat smanjene sinteze i izlučivanja alergijskih medijatora, inhibicije oslobađanja iz osjetljivih mastocita i histaminskih bazofila i drugih biološki aktivnih tvari, smanjenja broja cirkulirajućih bazofila, T i B limfocita, mastocita; suzbijanje razvoja limfoidnog i vezivnog tkiva, smanjenje osjetljivosti efektorskih stanica na medijatore alergije, suzbijanje proizvodnje antitijela, promjene u imunološkom odgovoru tijela.
Kod opstruktivnih bolesti dišnih putova učinak je uglavnom posljedica inhibicije upalnih procesa, prevencije ili smanjenja edema sluznice, smanjenja eozinofilne infiltracije bronhijalnog epitela i taloženja cirkulirajućih imunoloških kompleksa u bronhijalnoj sluznici, kao i inhibicije erodiranja i desquamation sluznice. Povećava osjetljivost beta-adrenoreceptora bronhija malog i srednjeg kalibra na endogene kateholamine i egzogene simpatomimetike, smanjuje viskoznost sluzi smanjenjem njegove proizvodnje.
Inhibira sintezu i sekreciju ACTH i sekundarnu sintezu endogenih kortikosteroida.
On inhibira reakcije vezivnog tkiva tijekom upalnog procesa i smanjuje mogućnost stvaranja ožiljnog tkiva.

Farmakokinetika. Do 90% lijeka je vezano za proteine ​​plazme: transcortin (kortizol-vezujući globulin) i albumin. Prednizolon se metabolizira u jetri, dijelom u bubrezima i drugim tkivima, uglavnom konjugacijom s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Metaboliti su neaktivni. Izlučuje se žučom i urinom glomerularnom filtracijom i 80-90% reabsorbira u tubulima. 20% doze se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije iz plazme nakon intravenske primjene je 2-3 sata.

svjedočenje

Prednizolon se koristi za hitnu terapiju u uvjetima koji zahtijevaju brzo povećanje koncentracije glukokortikosteroida u tijelu:
• Šok-stanja (opekline, traumatične, operativne, toksične, kardiogene) - s neučinkovitošću vazokonstriktivnih lijekova, lijekova koji zamjenjuju plazmu i druge simptomatske terapije;
• alergijske reakcije (akutni teški oblici), šok transfuzije krvi, anafilaktički šok, anafilaktoidne reakcije;
• moždani edem (uključujući na pozadini tumora na mozgu ili povezan s operacijom, radioterapijom ili traumom glave);
• Bronhijalna astma (teška), astmatični status;
• Sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, reumatoidni artritis);
• akutna adrenalna insuficijencija;
• Thyrotoksična kriza;
• akutni hepatitis, jetrena koma;
• Smanjenje upale i sprječavanje ožiljaka (u slučaju trovanja karotizirajućim tekućinama).

Kontraindikacije. Za kratkotrajnu upotrebu iz vitalnih razloga, jedina kontraindikacija je preosjetljivost na prednizon ili komponente lijeka.
Kod djece tijekom perioda rasta, GCS treba koristiti samo ako je apsolutno indicirano i pod najopreznijim nadzorom liječnika.

Uz oprez, lijek treba propisati za sljedeće bolesti i stanja:
- Bolesti probavnog trakta - peptički ulkus želuca i dvanaesnika, ezofagitis, gastritis, akutni ili latentni peptički čir, novostvorena crijevna anastomoza, ulcerozni kolitis s prijetnjom perforacije ili nastanka apscesa, divertikulitis.
- parazitske i zarazne bolesti viralne, gljivične ili bakterijske prirode (trenutno ili nedavno prenijete, uključujući nedavni kontakt s pacijentom) - herpes simpleks, herpes zoster (viremička faza), boginje, ospice; amebiasis, strongyloidosis; sistemska mikoza; aktivna i latentna tuberkuloza. Primjena u teškim zaraznim bolestima dopuštena je samo u kontekstu specifične terapije.
- period prije i poslije cijepljenja (8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja), limfadenitis nakon BCG cijepljenja.
- Stanja imunodeficijencije (uključujući AIDS ili HIV infekciju).
- Bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući nedavno pretrpljeni infarkt miokarda - u bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda može se pojaviti središte nekroze, usporavanje formiranja ožiljnog tkiva i, posljedično, ruptura srčanog mišića), teška kronična srčana insuficijencija, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija.
- Endokrinološke bolesti - dijabetes melitus (uključujući oštećenje ugljikohidrata), tireotoksikoza, hipotiroidizam, Itsenko-Cushingova bolest, pretilost (III-IV stoljeće).
- Teško kronično zatajenje bubrega i / ili jetre, nefrorolitijaza.
- hipoalbuminemija i stanja koja predisponiraju njegovu pojavu.
- Sistemska osteoporoza, miastenija gravis, akutna psihoza, dječja paraliza (uz iznimku oblika bulbarnog encefalitisa), otvoreni kut i glaukom zatvaranja kuta.
- Trudnoća.

Koristite tijekom trudnoće i dojenja

U trudnoći (osobito u prvom tromjesečju) koristi se samo iz zdravstvenih razloga.
Budući da glukokortikosteroidi prodiru u majčino mlijeko, ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom dojenja, dojenje se preporučuje da se zaustavi.

Doziranje i primjena.

Dozu lijeka i trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o dokazima i ozbiljnosti bolesti. Prednizolon se daje intravenozno (kapanjem ili mlazom) ili intramuskularno. Intravenski, lijek se obično prvo ubrizgava mlazom, a zatim kapanjem.
Kod akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde, jedna doza lijeka je 100–200 mg, dnevno 300–400 mg.
Za teške alergijske reakcije prednizolon se daje u dnevnoj dozi od 100-200 mg tijekom 3-16 dana.
U slučaju bronhijalne astme, lijek se primjenjuje, ovisno o težini bolesti i djelotvornosti kompleksnog liječenja, od 75 do 675 mg tijekom tretmana od 3 do 16 dana; u teškim slučajevima, doza se može povećati na 1.400 mg po tijeku liječenja i više s postupnim smanjivanjem doze.
U astmatičnom statusu, prednizolon se primjenjuje u dozi od 500-1200 mg na dan, nakon čega slijedi smanjenje do 300 mg dnevno i prelazak na doze za održavanje.
U tirotoksičnoj krizi, 100 mg lijeka se primjenjuje u dnevnoj dozi od 200-300 mg; ako je potrebno, dnevna doza može se povećati na 1000 mg. Trajanje primjene ovisi o terapeutskom učinku, obično do 6 dana.
U šoku, otpornom na standardnu ​​terapiju, prednizolon se na početku terapije obično daje injekcijom, a zatim se pusti na kapanje. Ako se unutar 10-20 minuta krvni tlak ne poveća, ponovite ubrizgavanje lijeka mlazom. Nakon povlačenja iz šoka, kapanje nastavlja stabilizirati krvni tlak. Jedna doza je 50-150 mg (u teškim slučajevima, do 400 mg). Re-lijek se daje u 3-4 sata. Dnevna doza može biti 300-1200 mg (uz naknadno smanjenje doze).
U slučaju akutnog zatajenja bubrega i jetre (u slučaju akutnog trovanja, u postoperativnom i poslijeporođajnom razdoblju, itd.), Prednizolon se primjenjuje u dozi od 25-75 mg dnevno; u prisutnosti indikacija dnevna doza može se povećati na 300-1500 mg na dan i više.
Kod reumatoidnog artritisa i sistemskog eritematoznog lupusa prednizolon se primjenjuje uz sistemski lijek u dozi od 75-125 mg na dan ne više od 7-10 dana.
Kod akutnog hepatitisa, prednizolon se ubrizgava u količini od 75-100 mg dnevno tijekom 7-10 dana.
U slučaju trovanja karotizirajućim tekućinama s opeklinama probavnog trakta i gornjih dišnih putova, prednizolon se propisuje u dozi od 75-400 mg dnevno tijekom 3-18 dana.

Kada je intravenozno davanje nemoguće, prednizolon se primjenjuje intramuskularno u istim dozama. Nakon zaustavljanja akutnog stanja prednizolon se daje oralno u tabletama, nakon čega slijedi postupno smanjenje doze. Kod dugotrajne primjene lijeka, dnevna doza treba postupno smanjivati. Dugotrajnu terapiju ne treba iznenada prekinuti!

Nuspojave Učestalost razvoja i težina nuspojava ovisi o trajanju upotrebe, veličini upotrijebljene doze i sposobnosti da se uskladi s cirkadijanskim ritmom prednizolona.
Kod primjene prednizolona može se primijetiti:
Od endokrinog sustava: redukcija tolerancije glukoze, šećerne bolesti ili steroidni manifestacija latentne dijabetes melitusa, adrenalne supresije, Cushingov sindrom (mjesec lice, pretilost, tip hipofize, hirzutizam, povišen krvni tlak, dismenoreja, amenoreja, slabost mišića, strija), odgođen spolni razvoj kod djece.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, pankreatitis, ulkusi steroidnog želuca i dvanaesnika, erozivni ezofagitis, gastrointestinalno krvarenje i perforacija stijenki gastrointestinalnog trakta, povećan ili smanjen apetit, probavne smetnje, nadutost, štucanje. U rijetkim slučajevima, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.
Od kardiovaskularnog sustava: aritmije, bradikardija (do srčanog zastoja); razvoj (kod osjetljivih bolesnika) ili povećana ozbiljnost zatajenja srca, promjene u elektrokardiogramu, karakteristične za hipokalemiju, povišeni krvni tlak, hiperkoagulaciju, trombozu. U bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda - širenje nekroze, usporava stvaranje ožiljnog tkiva, što može dovesti do rupture srčanog mišića.
Poremećaji živčanog sustava: delirij, dezorijentacija, euforija, halucinacije, manično-depresivna psihoza, depresija, paranoja, povišeni intrakranijski tlak, nervoza ili tjeskoba, nesanica, vrtoglavica, vrtoglavica, pseudotumor malog mozga, glavobolja, grčevi.
Na dijelu osjetila: stražnja subkapsularna katarakta, povećani intraokularni tlak s mogućim oštećenjem optičkog živca, sklonost razvoju sekundarnih bakterijskih, gljivičnih ili virusnih infekcija oka, trofičke promjene rožnice, egzoftalmus, iznenadni gubitak vida (s parenteralnom primjenom u glavi, vratu, nosu) školjke, skalp moguće taloženje kristala lijeka u žilama oka).
Na dijelu metabolizma: povećano izlučivanje kalcija, hipokalcemija, povećana tjelesna težina, negativna ravnoteža dušika (povećana razgradnja proteina), povećano znojenje.
Kondicionirana aktivnost mineralokortikoida - retencija tekućine i natrija (periferni edem), hipernatremija, hipokalemijski sindrom (hipokalemija, aritmija, mijalgija ili grč mišića, neobična slabost i umor).
Na dijelu lokomotornog sustava: zaostajanje u rastu i procesi osifikacije u djece (prerano zatvaranje epifiznih zona), osteoporoza (vrlo rijetko - patološki prijelomi kostiju, aseptička nekroza glave humerusa i femura), ruptura mišićne tetive, steroidna miopatija, smanjenje mišićne mase (atrofija).
Na dijelu kože i sluznice: odgođeno zacjeljivanje rana, petehije, ekhimoze, stanjivanje kože, hiperpigmentacija, steroidne akne, strijama, sklonost razvoju pioderme i kandidijaze.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, anafilaktički šok, lokalne alergijske reakcije.
Lokalno uz parenteralnu primjenu: peckanje, utrnulost, bol, trnci na mjestu uboda, infekcija na mjestu ubrizgavanja, rijetko - nekroza okolnih tkiva, ožiljci na mjestu ubrizgavanja; atrofija kože i potkožnog tkiva pri primjeni i / m (posebno uvođenje u deltoidni mišić).
Drugi: razvoj ili pogoršanje infekcija (zajednički korišteni imunosupresivi i vakcinacija doprinose pojavi ovog nuspojava), leukociturija, sindrom "povlačenja".

predozirati

Moguće poboljšanje gore opisanih nuspojava. Potrebno je smanjiti dozu prednizolona. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Moguća je farmaceutska nekompatibilnost prednizolona s drugim intravenski ubrizganim lijekovima - preporuča se injekcija odvojeno od drugih lijekova (u / u bolusu ili kroz drugu kap po kap, kao druga otopina). Pri miješanju otopine prednizolona s heparinom nastaje talog.
Istovremeno imenovanje prednizona s:
induktori mikrosomalnih enzima jetre (fenobarbital, rifampicin, fenitoin, teofilin, efedrin) dovodi do smanjenja njegove koncentracije;
diuretici (posebno "tiazidi" i inhibitori karboanhidraze) i amfotericin B - mogu dovesti do povećanog klirensa K + iz tijela i povećanog rizika od zatajenja srca;
s natrijevim lijekovima - za razvoj edema i visokog krvnog tlaka;
srčani glikozidi - njihova tolerancija se pogoršava i povećava se vjerojatnost razvoja ventrikularnog ekstrasistole (zbog inducirane hipokalemije);
indirektni antikoagulansi - slabi (rijetko pojačava) njihovo djelovanje (potrebno je prilagoditi dozu);
antikoagulanti i trombolitici - povećava rizik od krvarenja iz čireva u gastrointestinalnom traktu;
etanol i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - povećava rizik od erozivnih i ulceroznih lezija u gastrointestinalnom traktu i razvoja krvarenja (u kombinaciji s NSAID-ima u liječenju artritisa može smanjiti dozu glukokortikosteroida zbog zbrajanja terapijskog učinka);
paracetamol - povećava rizik od hepatotoksičnosti (indukcija jetrenih enzima i stvaranje toksičnog metabolita paracetamola);
acetilsalicilna kiselina - ubrzava izlučivanje i smanjuje koncentraciju u krvi (ukidanjem prednizona povećava se razina salicilata u krvi i povećava rizik od nuspojava);
inzulin i oralni hipoglikemični lijekovi, antihipertenzivi - smanjuje njihovu učinkovitost;
vitamin D - smanjuje njegov učinak na apsorpciju Ca2 + u crijevu;
somatotropni hormon - smanjuje učinkovitost potonjeg, a prazikvantelom - njegovu koncentraciju;
M-holinoblokatorami (uključujući antihistaminike i tricikličke antidepresive) i nitrate - pomaže u povećanju očnog tlaka;
isoniazid i meksiletin - povećava njihov metabolizam (posebno u "sporim" acetilatorima), što dovodi do smanjenja njihove koncentracije u plazmi.
Inhibitori karboanhidraze i diuretici "povratne petlje" mogu povećati rizik od osteoporoze.
Indometacin, premještajući prednizon iz njegove povezanosti s albuminom, povećava rizik od njegovih nuspojava.
ACTH pojačava djelovanje prednizona.
Ergokalciferol i paratiroidni hormon sprečavaju razvoj osteopatije uzrokovane prednizonom.
Ciklosporin i ketokonazol, usporavajući metabolizam prednizona, mogu u nekim slučajevima povećati njegovu toksičnost.
Istovremeno imenovanje androgena i steroidnih anaboličkih lijekova s ​​prednizonom potiče razvoj perifernih edema i hirzutizma, pojavu akni.
Estrogeni i oralna kontraceptivna sredstva koja sadrže estrogen smanjuju klirens prednizona, što može biti popraćeno povećanom ozbiljnošću njegovog djelovanja.
Mitotan i drugi inhibitori funkcije kore nadbubrežne žlijezde mogu zahtijevati povećanje doze prednizona.
Uz istovremenu primjenu živih antivirusnih cjepiva i na pozadini drugih vrsta imunizacija povećava se rizik od aktivacije virusa i infekcije.
Antipsihotici (neuroleptici) i azatioprin povećavaju rizik od razvoja katarakte kada je propisan prednizon.
Uz istovremenu primjenu s antitireoidnim lijekovima smanjuje se i hormoni štitnjače - povećava se klirens prednizolona.

Posebne upute.

Tijekom liječenja prednizolonom (osobito dugotrajnim) potrebno je promatrati okulista, pratiti krvni tlak, ravnotežu vode i elektrolita, kao i slike periferne krvi i razine glukoze u krvi.
Kako bi se smanjile nuspojave, možete propisati antacide, kao i povećati unos K + u tijelu (dijeta, pripravci kalija). Hrana mora biti bogata proteinima, vitaminima, s ograničenim sadržajem masti, ugljikohidrata i soli.
Učinak lijeka je pojačan u bolesnika s hipotireozom i cirozom jetre. Lijek može pogoršati postojeću emocionalnu nestabilnost ili psihotične poremećaje. Kada govorimo o povijesti psihoze, prednizolon u visokim dozama propisuje se pod strogim nadzorom liječnika.
Treba ga koristiti s oprezom kod akutnog i subakutnog infarkta miokarda - može doći do širenja nekroze, usporavanja formiranja ožiljnog tkiva i rupture srčanog mišića.
U stresnim situacijama tijekom održavanja (npr. Operacije, traume ili zaraznih bolesti), doza lijeka treba prilagoditi zbog povećane potrebe za glukokortikosteroidima.
S naglim otkazivanjem, osobito u slučaju prethodne primjene visokih doza, moguć je razvoj "otkaznog" sindroma (anoreksija, mučnina, letargija, središnja muskuloskeletna bol, opća slabost), kao i pogoršanje bolesti, o kojoj je propisan prednizolon.
Tijekom liječenja prednizolonom, cijepljenje se ne smije provesti zbog smanjenja njegove učinkovitosti (imunološki odgovor).
Prilikom propisivanja prednizolona za interkurentne infekcije, septičke uvjete i tuberkulozu, potrebno je istovremeno liječiti antibiotike s baktericidnim učinkom.
Kod djece tijekom dugotrajnog liječenja prednizolonom potrebno je pažljivo pratiti dinamiku rasta i razvoja. Djeca koja su tijekom tretmana bila u kontaktu s ospicama ili osipima propisana su specifična imunoglobulina profilaktički.
Zbog slabog mineralokortikoidnog učinka za nadomjesnu terapiju nadbubrežne insuficijencije, prednizolon se koristi u kombinaciji s mineralokortikoidom.
U bolesnika sa šećernom bolešću potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi i, ako je potrebno, ispraviti terapiju.
Prikazana je rendgenska kontrola osteoartikularnog sustava (slike kralježnice, ruke).
Prednizolon u bolesnika s latentnim zaraznim bolestima bubrega i mokraćnog sustava može uzrokovati leukocituriju, koja može imati dijagnostičku vrijednost.
Prednizolon povećava sadržaj metabolita 11- i 17-hidroksiketokortikosteroida.

Obrazac za izdavanje
Otopina za intravenozno i ​​intramuskularno davanje u ampulama svijetlo smeđeg stakla 1 ml. Na 3 ampule na plastičnoj paleti, na 1 paleti zajedno s uputama za primjenu stavite u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja
Popis B. U mraku i izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

proizvođač
Hindu Pharma (Pvt.) Ltd., New Delhi -110015, Indija
Ime i adresa distributera
ZAO NPC "Elfa"
115088, Moskva, st. Ugreshskaya, d.
Tel: (095) 785-51-50

http: //xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%9F%D0%A0% D0% 95% D0% 94% D0% 9D% D0% 98% D0% 9B% D0% 9E% D0% 9D_% D1% 80% D0% B0% D1% 81% D1% 82% D0% B2% D0% BE% D1% 80_% D0% 98% D0% BD% D0% B4% D1% 83% D1% 81_% D0% A4% D0% B0% D1% 80% D0% BC% D0% B0

Za što se propisuje prednizolon? Upute za medicinsku uporabu, recenzije i cijene

Sintetički glukokortikoidni hormon s protuupalnim, antialergijskim, anti-šok, anti-eksudativnim učincima je prednizolon. Upute za uporabu preporučuju uzimanje tableta od 1 mg i 5 mg, injekcije u ampule za injekcije, kapi za oči, 0,5% masti za liječenje stanja šoka. Prednizolon pomaže, informacije o cijenama, analozi i pregledi pacijenata također će biti predstavljeni u članku.

Oblik i sastav otpuštanja

1. Otopina za in / in i / m uvođenje 30 mg / ml 1 ml; 15 mg / ml 2 ml.
2. Tablete 1 i 5 mg.
3. Mast za vanjsku terapiju 0,5%.
4. Kapi za oko 0,5%.

Sastav prednizolona u ampulama: aktivna tvar u koncentraciji 30 mg / ml, kao i natrijeva pirosulfurna kiselina (dodatak E223), dinatrijev edetat, nikotinamid, natrijev hidroksid, voda d / i.

Sastav tableta prednizolona: 1 ili 5 mg aktivne tvari, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, stearinska kiselina, škrob (krumpir i kukuruz), talk, laktoza monohidrat.

Prednizolonska mast sadrži 0,05 g aktivne tvari, mekani bijeli parafin, glicerin, stearinsku kiselinu, metil i propilparahidroksibenzoat, Cremophor A25 i A6, pročišćenu vodu.

Farmakološka svojstva

Prednizolon je sintetički analog hormona kortizona i hidrokortizona kojeg izlučuje kora nadbubrežne žlijezde. Prednizolon je 4-5 puta aktivniji od kortizona i 3-4 puta više hidrokortizona kada se koristi unutra. Za razliku od kortizona i hidrokortizona, prednizolon ne uzrokuje primjetno kašnjenje natrija i vode i samo neznatno povećava izlučivanje kalija.

Lijek ima izražen protuupalni, antialergijski, anti-eksudativni, anti-šok, anti-toksični učinak.

Za što se propisuje prednizolon?

Za koje pilule i injekcije? Sistemska uporaba se preporučuje kada:

• alergijske bolesti (uključujući alergije na hranu ili lijek, toksikodermu, serumsku bolest, atopijski / kontaktni dermatitis, polinozu, alergijski rinitis, urtikariju, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem;
• mala koreja, reumatska groznica, reumatski karditis;
• akutne i kronične bolesti koje su praćene upalom u zglobovima i periartikularnim tkivom (sinovitis, nespecifični tendosinovitis, seronegativni spondiloartritis, epikondilitis, osteoartritis (uključujući posttraumatske) itd.);
• difuzne bolesti vezivnog tkiva;
• multipla skleroza;
• astmatični status i astma;
• rak pluća (lijek se propisuje u kombinaciji s citostaticima);
• bolesti intersticijskog plućnog tkiva (fibroza, akutni alveolitis, sarkoidoza itd.);
• eozinofilna i aspiracijska pneumonija, tuberkulozni meningitis, plućna tuberkuloza (kao dodatak specifičnoj terapiji);
• primarni i sekundarni hipokorticizam (uključujući nakon adrenalektomije);
• kongenitalna adrenalna hiperplazija (VGN) ili kortikalna disfunkcija;
• granulomatozni tiroiditis;
• autoimune bolesti;
• hepatitis;
• upalne bolesti gastrointestinalnog trakta;
• hipoglikemijska stanja;
• nefrotski sindrom;
• bolesti krvotvornih organa i krvi (leukemije, anemije i bolesti povezane s oštećenjem sustava hemostaze);
• cerebralni edem (post-zračenje, koji se razvija u tumoru, nakon kirurške intervencije ili traume; u apstraktnom i Vidalskom priručniku naznačeno je da liječenje cerebralnog edema započinje parenteralnim oblicima lijeka);
• autoimune i druge kožne bolesti (uključujući Dühringovu bolest, psorijazu, ekcem, pemfigus, Lyellov sindrom, eksfolijativni dermatitis);
• bolesti oka (uključujući autoimune i alergijske; uključujući uveitis, alergijski ulcerativni keratitis, alergijski konjuktivitis, simpatička oftalmija, horoiditis, iridociklitis, ne-gnojni keratitis, itd.);
• hiperkalcemija koja se razvija na pozadini onkoloških bolesti.

Indikacije za primjenu injekcija su hitna stanja, na primjer, akutni napad alergije na hranu ili anafilaktički šok. Nakon nekoliko dana parenteralne primjene, pacijent se obično prenosi u oblik tablete prednizolona.

Indikacije za primjenu tableta su kronične naravi iu teškim oblicima patologije (na primjer, bronhijalna astma).

Također se koriste otopine prednizolona i tablete za sprečavanje odbacivanja transplantata i za ublažavanje mučnine / povraćanja kod pacijenata koji primaju citotoksične lijekove.

Mast za prednizolon

Mast Prednizolon se koristi za liječenje upalnih bolesti kože neinfektivnog podrijetla:

• Ekcem je alergijska upala koja ima kronični tijek.
• Seboroični dermatitis je upalna reakcija s povećanom funkcionalnom aktivnošću lojnih žlijezda.
• Psorijaza je kronična kožna bolest degenerativno-distrofne prirode, čije podrijetlo nije potpuno razjašnjeno.
• Eritroderma je kožna lezija koja se razvija zbog kršenja funkcionalne aktivnosti imunološkog sustava.

Također, lijek se koristi u sistemskoj patologiji vezivnog tkiva autoimunog podrijetla, koja se javlja kod kožnih lezija (sistemski eritemski lupus).

Prednizolon: Što se propisuje kapi za oči?

Kapi u očima propisane su za ublažavanje upale neinfektivne prirode koja zahvaća prednji segment oka, kao i upale koje se razvijaju nakon ozljede oka ili očne operacije.

Lokalna uporaba prednizolona je razumna za sljedeće očne bolesti:

• iridociklitis;
• uveitis;
• iritis;
• alergijski konjuktivitis;
• keratitis (posebno diskoidni i parenhimski; u slučajevima kada epitelno tkivo rožnice nije oštećeno);
• skleritis;
• episcleritis;
• blefaritis;
• befarokonjuktivitis;
• simpatička oftalmija.

Medicinske upute za uporabu

Režim doziranja postavlja se pojedinačno ovisno o dokazima, učinkovitosti terapije i stanju bolesnika. U skladu s dnevnim ritmom endogenog izlučivanja glukokortikoida, preporuča se uzimanje lijeka jednom dnevno ujutro. U nekim slučajevima potrebna je češća uporaba lijeka. Nakon postizanja željenog terapijskog učinka, preporuča se postupno smanjivanje doze na minimum.

Tablete prednizolona

Na početku liječenja akutnih i teških stanja trebate uzimati 50 - 75 mg (10 - 15 tableta) dnevno, a kronične bolesti - 20 - 30 mg dnevno (4-6 tableta). Nakon normalizacije stanja, doza Prednizolona se smanjuje na 5-15 mg dnevno, a tablete se nastavljaju. Trajanje liječenja određuje liječnik i ovisi o općem stanju osobe i učinkovitosti terapije.

Ampula prednizolona

Kada se šokira, odjednom se daje 50-150 mg prednizolona (2-5 ml 3% (30 mg / ml) otopine). Ponovno unesite istu količinu otopine svaka 3 do 4 sata tijekom prvog dana. Nakon toga, liječnik određuje postoji li potreba za nastavkom prednizolona ili se mogu zaustaviti.

• U slučaju akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde i jetre, kao i alergijskih reakcija, svakih 8 sati daje se 100 do 200 mg prednizolona.
• U astmatičnom statusu, 500-1200 mg prednizolona se daje jednom, drugog dana doza se smanji na 300 mg, na treću na 150 mg i na četvrti na 100 mg. Na 5. - 6. dan prednizolon se može poništiti ako se astmatični status ne ponovi.

Mast prednizolon

Nanesite tanki sloj na zahvaćena područja kože 1 do 3 puta dnevno tijekom 6 do 14 dana. Primjenu masti treba prekinuti čim se postigne terapijski učinak. Ne preporučuje se nanošenje masti pod pregibom, jer to može izazvati apsorpciju velike količine masti u krvotok s razvojem sistemskih nuspojava. Mast se ne smije koristiti dulje od 14 dana bez prekida.

Prednizolon tablete i otopina optimalno se primjenjuju od 6 do 8 ujutro, a tijekom tih sati trebate uzeti svu ili većinu dnevne doze (najmanje 2/3). Kada se javi stresna situacija kod osobe koja uzima glukokortikoide, prednizolon treba primijeniti dok taj učinak stresa ne prođe.

Ako je u prošlosti osoba patila od psihoze, tada visoke doze Prednizolona treba uzimati samo pod nadzorom liječnika.

Kontraindikacije za uporabu prednizolona

Ako je potrebno, sustavna uporaba lijeka iz zdravstvenih razloga, kontraindikacija može biti samo netolerancija na jednu ili više njihovih sastavnih komponenti.

Ostale kontraindikacije za primjenu otopine i tableta su:

• Zarazne i parazitske bolesti uzrokovane bakterijama, gljivicama ili virusima (uključujući nedavno prenešene na ljude, uključujući kontakt s pacijentom). Takve bolesti uključuju: infekciju herpes virusom, ospice, strongyloidiasis (ili sumnju na nju), amebiazu, tuberkulozu (aktivnu ili latentnu), sistemsku mikozu.
• Bolesti probavnog trakta (peptički ulkus / čir na želucu / želudac, peptički ulkus, UC uz opasnost od apscesa ili perforacije, nedavno nametnuta anastomoza crijevne cijevi, divertikulitis).
• Kardiovaskularne patologije, uključujući nedavni infarkt miokarda (u bolesnika s akutnim / subakutnim MI, primjena prednizolona može izazvati širenje nekrotične lezije i usporiti stvaranje ožiljnog tkiva, što opet povećava rizik od rupture srčanog mišića), dekompenzirane CHF i arterijske hipertenzije.
• Hiperlipidemija.
• Stanja imunodeficijencije (uključujući HIV infekciju, AIDS).
• Razdoblje nakon cijepljenja (lijek se ne propisuje 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon primjene cjepiva).
• Razvijen nakon cijepljenja s BCG limfadenitisom.
• Bolesti endokrinog sustava: Cushingova bolest, hiper ili hipotiroidizam, dijabetes.
• Teško funkcijsko zatajenje bubrega / jetre.
• Urolitijaze.
• Hipoalbuminemija, kao i uvjeti koji predisponiraju njegov razvoj.
• Sistemska osteoporoza.
• Akutna psihoza.
• Myasthenia gravis.
• Faza III-IV pretilost.
• Zatvoreni i otvoreni kut glaukoma.
• Poliomijelitis (iznimka - oblik bulbarnog encefalitisa).
• Dojenje.
• Trudnoća.

Bolesnici s teškim zaraznim bolestima, tablete i injekcije prednizolona propisuju se samo na pozadini specifične terapije.

Kontraindikacije za intraartikularnu primjenu lijeka su:

• patološko krvarenje (zbog upotrebe antikoagulansa ili endogenog);
• piogeni artritis i periartikularne infekcije (uključujući povijest bolesti);
• fraktura zglobne kosti;
• sistemske infekcije;
• "Suhi" zglob (nema znakova upale u zglobu: na primjer, kod osteoartritisa bez znakova upale sinovijalne membrane);
• izražena deformacija zgloba, uništavanje kosti ili periartikularna osteoporoza;
• nestabilnost zglobova izazvana artritisom;
• aseptička nekroza epifiza kostiju koje tvore zglob;
• trudnoća.

Prednizolon se ne smije koristiti na koži s:

• mikoze, virusne i bakterijske lezije kože;
• kožne manifestacije sifilisa;
• tumori kože;
• tuberkuloze;
• akne (osobito ružičaste i uobičajene akne);
• trudnoće.

Kapi za oči nisu propisane za bolesnike s gljivičnim i virusnim lezijama oka, narušenim integritetom epitela rožnice, s trahomom, akutnim gnojnim i virusnim konjunktivitisom, gnojnom infekcijom kapaka i sluznice, gnojnim ulkusom rožnice i tuberkulozom oka, kao iu uvjetima koji su nastali nakon uklanjanja stranog tijela iz rožnice.

Nuspojave

• smanjena tolerancija glukoze;
• steroidni diabetes mellitus ili manifestacija latentnog dijabetesa melitusa;
• supresija nadbubrežnih žlijezda;
• Itsenko-Cushingov sindrom (lice u obliku mjeseca, debljina hipofize, hirsutizam, povišeni krvni tlak, dismenoreja, amenoreja, slabost mišića, strije);
• odgođeni spolni razvoj kod djece;
• mučnina, povraćanje;
• ulkuse steroidnog želuca i dvanaesnika;
• erozivni ezofagitis;
• gastrointestinalno krvarenje i perforacija gastrointestinalnog zida;
• povećan ili smanjen apetit;
• probavne poremećaje;
• nadutosti;
• štucanje;
• aritmija;
• bradikardija (do srčanog zastoja);
• EKG promjene karakteristične za hipokalemiju;
• povišeni krvni tlak;
• dezorijentacija;
• euforija;
• halucinacije;
• manično-depresivna psihoza;
• depresija;
• paranoja;
• povišeni intrakranijalni tlak;
• nervoza ili tjeskoba;
• nesanica;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• konvulzije;
• povećan intraokularni tlak s mogućim oštećenjem optičkog živca;
• sklonost razvoju sekundarnih bakterijskih, gljivičnih ili virusnih infekcija oka;
• trofičke promjene rožnice;
• povećano izlučivanje kalcija;
• povećanje težine;
• prekomjerno znojenje;
• zadržavanje tekućine i natrija u tijelu (periferni edemi);
• hipokalemijski sindrom (hipokalemija, aritmija, mijalgija ili grč mišića, neobična slabost i umor);
• procesi zastoja rasta i osifikacije u djece (prerano zatvaranje epifiznih zona rasta);
• osteoporoza (vrlo rijetko - patološki prijelomi kostiju, aseptička nekroza glave humerusa i bedrene kosti);
• ruptura mišićne tetive;
• smanjenje mišićne mase (atrofija);
• odgođeno zacjeljivanje rana;
• akne;
• strijama;
• osip na koži;
• svrbež;
• anafilaktički šok;
• razvoj ili pogoršanje infekcija (pojavu ove nuspojave olakšavaju zajednički korišteni imunosupresivi i cijepljenje);
• sindrom povlačenja

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Prednizolon Nycomed, kao i svi lijekovi, ne preporučuje se za vrijeme trudnoće, ali se može propisati. U prva tri mjeseca samo vitalne indikacije mogu biti osnova za uzimanje tableta. U sljedećim semestrima, lijek se također treba primjenjivati ​​s velikim oprezom, budući da produljeno liječenje sintetičkim GCS-om može izazvati poremećaj u razvoju fetusa.

Terapija s prednizolonom Nicomede u zadnjem tromjesečju trudnoće je opasna po tome što može uzrokovati inhibiciju rada nadbubrežne kore. Stoga, odmah nakon rođenja, bit će potrebno provjeriti stanje organa u djetetu i, ako je potrebno, odgovarajuću medicinsku ispravku povrede.

Žene koje njeguju su također krajnje nepoželjne za kombiniranje laktacije i liječenja s glukokortikosteroidima, budući da je pouzdano poznato da prednizon može proći u mlijeko. Ako nije moguće zamijeniti prednizolon Nicomed s drugim lijekovima, tada se u vrijeme liječenja za HB treba suzdržati.

analoga

1. Decortin H20;
2. Decortin H5;
3. Decortin N50;
4. Medopred;
5. Prednizol;
6. Prednizolon natrijev fosfat;
7. Sol-Decortin H25;
8. Sol-Decortin H250;
9. Sol-Decortin N50.

Slični lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja: betametazon, hidrokortizon, deksazon, deksamed, deksametazon, Kenalog, Lemod, Medrol, Deltason, Metipred, Rektodelt, Triamcinolon, Flosterone.

Analozi masti: prednizolon-ferein, hidrokortizon.

Analogi kapi za oči: hidrokortizon, deksametazon, deksapos, Maxidex, Oftan deksametazon, Deksoftan, Prenatsid, Dexamethasonlong, Ozurdex.

Prilikom odabira analoga potrebno je zapamtiti da se upute za uporabu prednizolona, ​​cijene i pregledi lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Zamjena lijeka dopuštena je samo nakon preporuke liječnika.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja prednizolonskih tableta je 3 godine. Moraju se čuvati na suhom, tamnom i hladnom mjestu nedostupnom djeci u originalnoj ambalaži.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Trošak lijekova

Prosječna cijena tableta prednizolona u ljekarnama u Moskvi kreće se od 67 do 69 rubalja.

Posebne upute

Prije početka liječenja (ako je to nemoguće zbog hitnosti stanja - tijekom liječenja) bolesnika treba pregledati kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije.

Klinički pregled treba uključivati ​​proučavanje kardiovaskularnog sustava, rendgensko snimanje pluća, pregled želuca i dvanaesnika, mokraćnog sustava, organa vida; kontrolu krvne slike, glukoze i elektrolita u krvnoj plazmi.

Tijekom liječenja prednizonom (osobito dugotrajnim) potrebno je promatrati okulista, kontrolirati krvni tlak, ravnotežu vode i elektrolita, kao i slike periferne krvi i razine glukoze u krvi.

• Da biste smanjili nuspojave, možete propisati antacide, kao i povećati unos kalija u tijelu (dijeta, kalijev dodatak). Hrana mora biti bogata proteinima, vitaminima, s ograničenim sadržajem masti, ugljikohidrata i soli.
• Učinak lijeka je pojačan u bolesnika s hipotireozom i cirozom jetre.
• Lijek može pogoršati postojeću emocionalnu nestabilnost ili psihotične poremećaje. Kada se odnosi na psihozu u povijesti prednizona u visokim dozama propisuje se pod strogim nadzorom liječnika.
• U stresnim situacijama tijekom održavanja (npr. Operacije, traume ili zaraznih bolesti), doza lijeka treba prilagoditi zbog povećane potrebe za glukokortikosteroidima.
• Pacijente treba pažljivo pratiti tijekom godine nakon završetka dugotrajne terapije prednizonom zbog mogućeg razvoja relativne insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde u stresnim situacijama.
• S iznenadnim otkazivanjem, osobito u slučaju prijašnjih primjena visokih doza, mogući su razvoj apstinencijskog sindroma (anoreksija, mučnina, letargija, gineralizirana muskuloskeletna bol, opća slabost), kao i pogoršanje bolesti, o kojoj je propisan prednizon.
• Tijekom liječenja prednizonom, cijepljenje se ne smije provesti zbog smanjenja njegove učinkovitosti (imunološki odgovor).
• Kod propisivanja prednizona za interkurentne infekcije, septičke uvjete i tuberkulozu, potrebno je istovremeno liječiti antibiotike s baktericidnim učinkom.
• U djece s dugotrajnim liječenjem prednizonom potrebno je pažljivo praćenje dinamike rasta. Djeca koja su tijekom tretmana bila u kontaktu s ospicama ili osipima propisana su specifična imunoglobulina profilaktički.
• Zbog slabog učinka mineralokortikoida za nadomjesnu terapiju nadbubrežne insuficijencije prednizon se koristi u kombinaciji s mineralokortikoidom.
• U bolesnika sa šećernom bolešću potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi i, ako je potrebno, ispraviti terapiju.
• Prikazana je rendgenska kontrola osteoartikularnog sustava (slike kralježnice, ruke).
• Prednizolon u bolesnika s latentnim zaraznim bolestima bubrega i mokraćnog sustava može uzrokovati leukocituriju, koja može imati dijagnostičku vrijednost.

Kod Addisonove bolesti treba izbjegavati istovremenu postavku barbiturata - rizik od razvoja akutne adrenalne insuficijencije (addisonicna kriza).

Interakcije lijekova

Primjena Prednisolone Nycomed trebala bi se temeljiti na činjenici da njegove komponente mogu reagirati s drugim tvarima. Kao rezultat toga, može doći do narušavanja terapijskog učinka lijeka, za razvoj disfunkcionalnih ili opasnih stanja.

• Učinak lijeka se smanjuje u kombinaciji s lijekovima, čiji se metabolizam javlja u jetri.
• S istovremenim liječenjem diureticima, zbog povećanog izlučivanja kalija, povećava se rizik od zatajenja srca. Liječenje inhibitorima ugljične anhidraze i diureticima u petlji dovodi do osteoporoze.
• U kombinaciji s antikoagulansima i antitrombotskim lijekovima povećava rizik od krvarenja u probavnom sustavu.
• Kombinacija prednizolona s indirektnim antikoagulansima iskrivljuje učinak prvog lijeka, tako da je potrebno prilagoditi dozu.
• Kombinirana uporaba lijekova s ​​lijekovima koji sadrže etanol i NSAID-om povećavaju ulceraciju i krvarenje u gastrointestinalnom traktu.
• U kombinaciji s paracetamolom pojačava njegovu hepatotoksičnost i komplikacije funkcioniranja jetre.
• Prednizolon može ubrzati izlučivanje acetilsalicilne kiseline, smanjiti sposobnost vitamina D da utječe na apsorpciju kalcija.
• PN u kombinaciji s lijekovima koji blokiraju neuromuskularni prijenos impulsa smanjuje učinkovitost ovih lijekova.
• Kada se kombinira s izoniazidom, povećava metabolizam, što pomaže u smanjenju njegove koncentracije u krvi. Isti učinak uočen je kada se uzima s kvetiapinom.
• Lijekovi na bazi sladića povećavaju intenzitet nuspojava GCS-a.
• Metabolizam prednizolona se smanjuje pod djelovanjem estrogena i oralnih lijekova s ​​njegovim sadržajem, što dovodi do povećanih nuspojava GCS-a.
• Potrebno je paziti pri uzimanju živih antivirusnih cjepiva, budući da ih prednizon može aktivirati, što rezultira povećanim rizikom od infektivnih lezija.
• Tijekom uzimanja imunosupresiva s prednizonom, moguć je razvoj herpesnih infekcija.
• Neuroleptici s prednizonom povećavaju opasnost od katarakte, dok spajanje s antacidom smanjuje njegovu apsorpciju.
• Tijekom terapije lijekovima koji utječu na funkcioniranje štitne žlijezde treba biti oprezan, jer anti-steroidni lijekovi smanjuju učinak prednizolona, ​​a štitnjače se povećavaju.

Pacijenti koji se liječe prednizolonom Nicomed trebali bi imati na umu da lijek može izazvati vrtoglavicu i promijeniti psiho-emocionalno stanje, što može negativno utjecati na brzinu i adekvatnost reakcije. Stoga je u vrijeme terapije bolje privremeno napustiti aktivnosti koje predstavljaju prijetnju zdravlju i životu.

Što kažu recenzije?

Pregledi prednizolona u tabletama i injekcijama prilično su kontradiktorni: s jedne strane, lijek je vrlo učinkovit, as druge - ima širok raspon nuspojava, a uz produljenu uporabu uzrokuje sindrom apstinencije. Također, neki ljudi, droga, napominju da je injekcija bolna.

Međutim, upravo injekcije djeci i odraslima često dopuštaju da se patološki proces vrlo brzo zaustavi i čak spasi živote.

Kako se "spustiti" s prednizolona?

Liječenje prednizolonom treba završiti postupno. Smanjenje doze provodi se tjedno smanjenjem doze koju koristi by ili uzimanjem zadnje doze svaki drugi dan i istovremenim smanjivanjem do ⅕ (ova metoda je brža).

Brzim postupkom dnevno bez prednizolona pokazano je da pacijent stimulira nadbubrežne žlijezde pomoću UHF ili DKV na njihovoj projekciji, uzimajući askorbinsku kiselinu (500 mg / dan), primjenjujući inzulin u povećanim dozama (početna doza - 4 IU, zatim za svaku dozu povećava se za 2 U, najveća doza - 16 U).

Insulin bi trebao biti ubod prije doručka, 6 sati nakon injekcije osoba treba ostati pod promatranjem.

Ako se prednizolon propisuje za bronhijsku astmu, preporuča se prelazak na inhalacijske steroide. Ako je indikacija za uporabu autoimuna bolest - za blage citostatike.

http://bestabletki.ru/prednizolon.html

Prednizolon (injekcija, 30 mg / ml, LLC FZ BIOFARMA) prednizolon

instrukcija

• ruski
• Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Otopina za injekciju 30 mg / ml, 1 ml

struktura

Sadrži jednu ampulu otopine

aktivni sastojak - prednizolon natrijev fosfat u smislu prednizona 30 mg

bezvodni natrijev hidrogen fosfat 0,50 mg

Natrijev dihidrofosfat dihidrat 0,35 mg

propilen glikol 150.0 mg

voda za injekcije do 1 ml

opis

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna otopina.

Farmakoterapijska skupina

Kortikosteroidi za sustavnu primjenu. Kortikosteroidi.

ATH šifra H02A B06.

Farmakološka svojstva

Kada se daje intramuskularno brzo se apsorbira u krv. Farmakološki učinak prednizolona značajno se kasni u usporedbi s maksimalnom razinom lijeka u krvi i razvija se za 2-8 sati. U plazmi se većina prednizolona veže na transkortin (kortizol-vezujući globulin), a kada je zasićen, veže se na albumin. Smanjenjem sinteze proteina uočava se smanjenje kapaciteta vezanja albumina, što može uzrokovati povećanje slobodne frakcije prednizolona i posljedično toksično djelovanje uobičajenih terapijskih doza. Poluvrijeme eliminacije u odraslih je 2-4 sata, u djece kraće. Biotransformira se oksidacijom uglavnom u jetri, kao iu bubrezima, tankom crijevu, bronhima. Oksidirani oblici su glukuronizirani ili sulfatirani i izlučeni su bubrezima kao konjugati. Oko 20% prednizona se izlučuje iz tijela putem bubrega nepromijenjeno; mali dio se izlučuje u žuč. U bolestima jetre metabolizam prednizolona usporava i smanjuje njegovo vezanje za proteine ​​plazme, što dovodi do povećanja poluživota lijeka.

Protuupalni, antialergijski, imunosupresivni i anti-šok agent.

Protuupalni učinak lijeka je zbog činjenice da u relativno visokim dozama inhibira aktivnost fibroblasta, sintezu kolagena, retikuloendotel i vezivno tkivo (inhibicija proliferativne faze upale), odgađa sintezu i ubrzava katabolizam proteina u mišićnom tkivu, ali povećava njegovu sintezu u jetri. inhibicija razvoja limfoidnog tkiva sa svojom involucijom s produljenom upotrebom, smanjenje broja cirkulirajućih T i B limfocita, inhibicija degranulacije DRŽAVNI stanica, inhibiciju proizvodnje antitel.Immunosupressivnoe učinka lijeka zbog inhibicije aktivnosti T- i B-limfociti, smanjuje masu dopuna u krvi, a inhibicija proizvodnje i učinaka interleukina-2.

Anti-šok učinak lijeka je posljedica povećanog vaskularnog odgovora na endogene i egzogene vazokonstriktorne tvari, uz obnovu osjetljivosti vaskularnih receptora na kateholamine i poboljšanje njihovog hipertenzivnog učinka, kao i odgođeno izlučivanje natrija i vode.

Smanjuje apsorpciju kalcija u crijevu, povećava izlučivanje iz kostiju i izlučivanje bubrezima. Potiskuje oslobađanje hipofiznog adrenokortikotropnog hormona i b-lipotropina, te stoga s produljenom upotrebom lijeka može razviti funkcionalnu insuficijenciju kore nadbubrežne žlijezde. Osteoporoza i Itsenko-Cushingov sindrom glavni su čimbenici koji ograničavaju dugotrajnu terapiju glukokortikoidima, uključujući prednizolon. Inhibira lučenje hormona za stimulaciju štitnjače i folikul stimulirajući hormon. U visokim dozama može povećati podražljivost moždanog tkiva i smanjiti prag konvulzivne spremnosti. Stimulira prekomjerno izlučivanje klorovodične kiseline i pepsina u želudac, što može dovesti do razvoja peptičkog ulkusa.

Indikacije za uporabu

Kao dio sveobuhvatnog hitnog liječenja:

- stanja šoka (spali, traumatični, operativni, toksični, kardiogeni) - s neučinkovitošću vazokonstriktivnih lijekova, lijekova koji zamjenjuju plazmu i druge simptomatske terapije

- alergijske reakcije (akutni teški oblici), transfuzija krvi, anafilaktički šokovi, anafilaktoidne reakcije

- bolesti dišnog sustava: kronični bronhitis (propisan zajedno s antibakterijskim liječenjem)

- cerebralni edem (uključujući na pozadini tumora mozga ili edema povezanog s operacijom, zračenjem ili ozljedom glave)

- bronhijalna astma (teška), astmatični status

- sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, reumatoidni artritis)

- akutna adrenalna insuficijencija

- akutni hepatitis, jetrena koma

- smanjiti upalu i spriječiti cicatricial kontrakcije (u slučaju trovanja s cauterizing tekućine).

Doziranje i primjena

Prilikom započinjanja bilo koje terapije kortikosteroidima, potrebno je zapamtiti sljedeća načela. Početna doza kortikosteroida mora zadovoljavati traženi minimum za postizanje željenog terapijskog učinka i određuje se kliničkom procjenom. Povremeno je potrebno procijeniti ovu dozu, jer se ozbiljnost osnovne bolesti može razlikovati ili se tijekom terapije mogu razviti komplikacije. Dozu treba postupno smanjivati ​​na minimalnu vrijednost koja će održavati zadovoljavajući klinički odgovor na liječenje. Kod produljene terapije, ponekad tijekom stresa ili komplikacija osnovne bolesti, može biti potrebno povećati dozu kortikosteroida.

Ako treba prekinuti dugotrajno liječenje prednizonom (obično više od 3 tjedna), prekid treba provesti postupno kako bi se izbjegao "sindrom povlačenja". Nagli prestanak terapije može biti fatalan. Dozu treba smanjiti tjednima ili mjesecima ovisno o dozi, trajanju terapije, bolesti na koju je terapija usmjerena i pacijentovom individualnom odgovoru na liječenje. Malo je vjerojatno da će nagli prekid liječenja prednizonom za manje od 3 tjedna rezultirati klinički značajnom supresijom hipotalamično-hipofizno-adrenalnog sustava u većine bolesnika. Međutim, treba imati na umu da odgovor na kortikosteroidi i tolerancija njihovog povlačenja mogu jako varirati. Potrebno je razmotriti pitanje postupnog otkazivanja čak i nakon kraćih tečajeva, ako se tijekom liječenja koriste više doze, ili u bolesnika s drugim rizičnim čimbenicima za razvoj adrenokortikalne insuficijencije.

Lijek je gotova otopina. Ne smije se razrijediti u otopinama za injekcije!

U akutnim uvjetima i kao zamjenska terapija, odrasli se propisuju u početnoj dozi od 20-30 mg / dan, doza održavanja je 5-10 mg / dan.

Ako je potrebno, početna doza može biti 15-100 mg / dan, uz potporu - 5-15 mg / dan.

Doza se postavlja pojedinačno, injektira se polako intravenozno (IV) ili duboko intramuskularno (IM).

Kod akutne adrenalne insuficijencije jedna doza je 100–200 mg, dnevno - 300–400 mg.

Teške alergijske reakcije: dnevna doza - 100-200 mg 3–16 dana Bronhijalna astma: 75–675 mg po tretmanu od 3 do 16 dana, u teškim slučajevima doza se povećava na 1400 mg po tečaju (uz postupno smanjenje doze). Astmatični status: dnevna doza - 500-1200 mg uz naknadno smanjenje doze održavanja.

Thyrotoxic krize: pojedinačna doza - 100 mg, dnevna doza - 200-300 mg, ako je potrebno, povećati dozu na 1000 mg, trajanje primjene - obično do 6 dana.

U slučaju šoka otpornog na standardnu ​​terapiju: jednokratna doza - 50-150 mg (u teškim slučajevima, do 400 mg). Ponovno unesite nakon 3-4 sata.Dnevna doza - 300-1200 mg (uz naknadno smanjenje doze).

U akutnom zatajenju bubrega i jetre (akutno trovanje, postoperativno i postporođajno razdoblje, itd.): 25–75 mg / dan, moguće povećanje doze na 300-1500 mg / dan ili više.

Reumatoidni artritis i sistemski eritematozni lupus: uz sistemski unos - 75-125 mg / dan ne duže od 7-10 dana.

Akutni hepatitis: 75-100 mg / dan tijekom 7-10 dana.

Prilikom trovanja karotizirajućim tekućinama s opeklinama probavnog trakta i gornjih dišnih putova: 75-400 mg / dan tijekom 3-18 dana.

Za djecu, početna doza je 1-2 mg / kg / dan u 4-6 doza, podupire - 0,3 - 0,6 mg / kg / dan

Nuspojave

Vrlo često (> 1/10); često (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

kontraindikacije

- preosjetljivost na komponente lijeka

- peptički ulkus želuca i / ili duodenuma

- sklonost tromboemboliji

- zatajenje bubrega i / ili jetre

- virusne infekcije (uključujući oštećenje očiju i kože), herpetičke bolesti

- dekompenzirani dijabetes

- aktivna tuberkuloza

- produktivni simptomi u mentalnoj bolesti

- teška miopatija (osim mijastenije gravis)

- poliomijelitis (uz iznimku bulbarnog encefalitisa)

- razdoblje cijepljenja (najmanje 14 dana prije i nakon imunizacije)

- limfadenitis nakon BCG cijepljenja

- trudnoća i dojenje

- djeca do 6 godina

- injekcija na mjestu injiciranja (za intraartikularnu injekciju)

- kronični aktivni hepatitis s Hbs Ag-pozitivnom reakcijom

Interakcije lijekova

Antikoagulansi: kada se koriste istodobno s glukokortikoidima, učinak antikoagulansa može se povećati ili smanjiti. Parenteralna primjena prednizolona uzrokuje trombolitički učinak antagonista vitamina K (fluindion, acenokumarol).

Salicilati i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: istovremena uporaba salicilata, indometacina i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati vjerojatnost ulceracije sluznice želuca. Prednizolon smanjuje razinu salicilata u serumu, povećavajući njihov bubrežni klirens. Potrebno je paziti pri smanjenju doze prednizona uz produljenu istodobnu primjenu.

Hipoglikemični lijekovi: Prednizolon djelomično inhibira hipoglikemijski učinak oralnih hipoglikemijskih sredstava i inzulina.

Induktori jetrenih enzima, kao što su barbiturati, fenitoin, piramidon, karbamazepin i rimpampicin, povećavaju sistemski klirens prednizolona, ​​smanjujući tako učinak prednizolona gotovo 2 puta.

Inhibitori CYP3A4, na primjer, eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol i oleandomicin, povećavaju eliminaciju i razine prednizolona u plazmi, što povećava terapeutske i nuspojave prednizolona.

Estrogen može pojačati učinak prednizona usporavanjem metabolizma. Ne preporučuje se regulirati doze prednizona ženama koje koriste oralne kontraceptive, što pridonosi ne samo povećanju poluživota, već i razvoju atipičnog imunosupresivnog učinka prednizolona.

Fluorokinoloni: istovremena uporaba može oštetiti tetive.

Amfotericin B, diuretici i laksativi: prednizon može povećati izlučivanje kalija iz tijela pacijenata koji istodobno primaju te lijekove.

Imunosupresivi: Prednizolon ima aktivna imunosupresivna svojstva koja mogu uzrokovati povećanje terapeutskih učinaka ili rizik od razvoja različitih nuspojava dok se koriste s drugim imunosupresivima. Glukokortikoidi povećavaju antiemetičku učinkovitost antiemetičkih lijekova, koji se koriste paralelno s liječenjem lijekova protiv raka koji uzrokuju povraćanje.

Kortikosteroidi mogu povećati koncentraciju takrolimusa u plazmi kada se istodobno koriste, a ako se ponište, koncentracija takrolimusa u plazmi se smanjuje.

Imunizacija: glukortikoidi mogu smanjiti učinkovitost imunizacije i povećati rizik od neuroloških komplikacija. Primjena terapijskih (imunosupresivnih) doza glukokortikoida s živim virusnim cjepivima može povećati rizik od razvoja virusnih bolesti. Tijekom terapije lijekovima mogu se koristiti vakcine za hitne slučajeve.

Lijekovi za antiholinesterazu: u bolesnika s miastenijom, uporaba glukokortikoida i antikolinesteraznih lijekova može uzrokovati slabost mišića, osobito u bolesnika s mijastenijom gravis.

Srčani glikozidi: njihova tolerancija se pogoršava i povećava se vjerojatnost ventrikularne aritmije.

Ostalo: Kod produljene uporabe, glukokortikoidi mogu smanjiti učinak somatotropina.

Opisani su slučajevi pojave akutne miopatije uz primjenu kortikosteroida u bolesnika koji su istovremeno primali i neuromuskularne blokatore (na primjer, pankuronij).

Istodobnom primjenom prednizona i ciklosporina zabilježeni su slučajevi napadaja.

Antihistaminici smanjuju učinak prednizona.

Prednizolon može smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova.

Paracetamol - povećava hepatotoksičnost zbog indukcije jetrenih enzima i stvaranja toksičnog metabolita paracetamola.

Mitotan i drugi inhibitori funkcije kore nadbubrežne žlijezde mogu zahtijevati povećanje doze prednizona.

Acetilsalicilna kiselina - ubrzava izlučivanje i smanjuje koncentraciju u krvi (ukidanjem prednizona povećava se razina salicilata u krvi i povećava rizik od nuspojava).

Inzulin i oralni hipoglikemični lijekovi, antihipertenzivni lijekovi - smanjuju njihovu učinkovitost.

Hormon rasta - smanjuje učinkovitost potonjeg, a prazikvantel - njegovu koncentraciju.

M-holinoblokator (uključujući antihistaminike i tricikličke antidepresive) i nitrate - doprinosi povećanju intraokularnog tlaka;

Izoniazid i meksiletin - povećavaju njihov metabolizam (posebno u "sporim" acetilatorima), što dovodi do smanjenja njihove koncentracije u plazmi.

Adrenokortikotropni hormon pojačava učinak prednizona.

Ergokalciferol i paratiroidni hormon sprečavaju razvoj osteopatije uzrokovane prednizonom.

Ciklosporin i ketokonazol, koji usporavaju metabolizam prednizolona, ​​mogu u nekim slučajevima povećati vjerojatnost nuspojava.

Istovremeno imenovanje androgena i steroidnih anaboličkih lijekova s ​​prednizonom potiče razvoj perifernih edema i hirzutizma, pojavu akni.

Antipsihotici (neuroleptici) i azatioprin povećavaju rizik od razvoja katarakte kada je propisan prednizon.

Istovremeno imenovanje antacida smanjuje apsorpciju prednizona.

Uz istovremenu primjenu s antitireoidnim lijekovima smanjuje se, a kod hormona štitnjače povećava se klirens prednizolona.

Posebne upute

Uz iznimku zamjenske terapije, kortikosteroidi djeluju ne samo s terapeutskim učinkom, već i kao palijativno sredstvo zbog svojih protuupalnih i imunosupresivnih učinaka. Dugotrajna primjena, ovisno o dozi i trajanju liječenja, povezana je s povećanjem učestalosti neželjenih učinaka. Bolesnike koji primaju dugotrajnu sistemsku kortikosteroidnu terapiju treba pratiti kako bi se otkrila supresija hipotalamus-hipofizno-adrenalni sustav (HGN), adrenalna insuficijencija, Cushingov sindrom, hiperglikemija i glikozurija.

Nakon dugotrajne terapije kortikosteroidima, liječenje treba prekinuti glatko kako bi se spriječio "sindrom povlačenja". Adrenokortikalna insuficijencija može trajati mjesecima nakon prestanka liječenja kortikosteroidima, tijekom razdoblja stresa (operacije, bolesti) može biti potrebna nadomjesna terapija. Rizik od adrenalne insuficijencije može se smanjiti propisivanjem lijeka svaki drugi dan umjesto dnevnih doza.

Kortikosteroidi trebaju biti propisani s oprezom za bilo koju poznatu ili sumnjivu zaraznu bolest. Zbog protuupalnog i imunosupresivnog djelovanja kortikosteroida, njihova primjena u dozama većim u usporedbi s onim potrebnim za fiziološku zamjenu, povećava osjetljivost na infekcije, dovodi do pogoršanja postojeće infektivne bolesti i aktivacije latentnih infekcija. Protuupalni učinci mogu prikriti simptome sve dok zarazna bolest ne pređe u uznapredovalu fazu. Ako se tijekom liječenja pojave nove infekcije, posebnu pozornost treba posvetiti nemogućnosti lokalizacije infekcije.

U bolesnika s latentnom tuberkulozom (TB) terapija kortikosteroidima može povećati rizik od razvoja TB. Takve bolesnike treba pažljivo pratiti radi reaktivacije tuberkuloze, a ako je potrebno dugotrajno liječenje kortikosteroidima, može biti indicirana kemoterapija protiv tuberkuloze. Kortikosteroidi s aktivnom tuberkulozom trebali bi biti ograničeni na slučajeve prolaznih ili diseminiranih oblika bolesti kada se kortikosteroid propisuje za liječenje zajedno s odgovarajućom terapijom protiv tuberkuloze.

Sistemska terapija kortikosteroidima može povećati rizik od teške ili smrtonosne zarazne bolesti u osoba izloženih virusnim infekcijama, kao što su boginje ili ospice (bolesnike treba upozoriti da izbjegavaju kontakt s virusnim infekcijama i da se odmah obrate liječniku ako dođu u kontakt).

Kortikosteroidi mogu aktivirati latentne ameebne infekcije, a prije liječenja kortikosteroidima preporučuje se isključivanje njihove prisutnosti. Prednizolon pojačava glukoneogenezu. Približno 20% bolesnika koji primaju visoke doze steroida razvijaju benigni "steroidni dijabetes" s niskom osjetljivošću na inzulin i niskim pragom bubrega za glukozu. Stanje je reverzibilno kada se terapija poništi. Kod potvrđenog dijabetesa, liječenje kortikosteroidima obično dovodi do neravnoteže, što se može kompenzirati podešavanjem doze inzulina.

Dugotrajno liječenje prednizonom utječe na metabolizam kalcija i fosfata i povećava rizik od osteoporoze. Prednizolon pomaže u smanjenju razine kalcija i fosfata, što utječe na razinu vitamina D, uzrokujući tako doza ovisno smanjenje razine osteokalcina u serumu (protein koštanog matriksa, koji je povezan s formiranjem kostiju). Gubokortikoid-inducirani gubitak kosti može spriječiti davanje kalcija i vitamina D3.

Terapija s prednizonom tijekom nekoliko tjedana kod djece uzrokuje rizik od zaostajanja u rastu koji je povezan s smanjenjem izlučivanja hormona rasta i smanjenom perifernom osjetljivošću na taj hormon. U pedijatrijskoj praksi lijek se propisuje ako očekivana terapijska korist nadmašuje mogući rizik.

Kortikosteroidi mogu uzrokovati mentalne poremećaje, uključujući euforiju, nesanicu, promjene raspoloženja, depresiju i psihotične tendencije.

Dugotrajna primjena kortikosteroida sistemskog djelovanja može uzrokovati posteriorne subkapsularne katarakte i glaukom (zbog povećanog intraokularnog tlaka), kao i povećani rizik od infekcije oka infekcijama.

Kortikosteroidi se trebaju uzimati s oprezom u sljedećim uvjetima:

- gastrointestinalne bolesti kao što su ulcerozni kolitis, divertikulitis i ileitis zbog vjerojatnosti perforacije debelog crijeva, apscesa ili drugih piogenih infekcija, opstrukcije debelog crijeva, teške fistule, svježih intestinalnih anastomoza, latentnih peptičkih ulkusa

- hipertenzija ili kongestivna srčana bolest

- miastenija gravis, što može dovesti do povećane miopatije

- dostupnih limfoidnih tumora jer postoje izvješća o razvoju

sindrom akutne lize tumora nakon primjene glukokortikoida

- hiperparatireoidizam, budući da prednizon može doprinijeti

Mineralnokortikoidni učinak prednizolona može dovesti do zadržavanja natrija i vode, nakon čega slijedi kompenzacijsko povećanje izlučivanja kalija u bubrezima i hipokalemija. Može biti potrebno ograničiti sol u hrani i dodatno uvođenje kalija. Kortikosteroidi se trebaju primjenjivati ​​s oprezom kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove s diureticima koji ubrizgavaju kalij.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

Bolesnici koji uzimaju prednizon trebali bi se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu mentalnog i motoričkog odgovora.

predozirati

Simptomi - mučnina, povraćanje, bradikardija, aritmija, pojačani simptomi zatajenja srca, zastoj srca, hipokalemija, povišeni krvni tlak, grčevi u mišićima, hiperglikemija, tromboembolija, akutna psihoza, vrtoglavica, glavobolja. mogući razvoj simptoma hiperkorticizma: povećanje tjelesne težine, stvaranje edema, hipertenzija, glikozurija.

Kod djece s predoziranjem moguće je suzbiti hipotalamus-hipofizni sustav nadbubrežne žlijezde, Itsenko-Cushingov sindrom, smanjenje izlučivanja hormona rasta, povećanje intrakranijalnog tlaka.

Liječenje - prekid liječenja, simptomatska terapija, ako je potrebno - korekcija ravnoteže elektrolita. Ne postoji specifičan antidot.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 1 ml pripravka u staklenim ampulama s prstenom od 1 ml ili 2 ml.

5 ampula lijeka stavi se u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma, koji je prekriven aluminijskom folijom. Na 1 pakiranje blister traka zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kutiju iz kartonske kutije (krom-ersatz). Paketi se stavljaju u grupnu ambalažu i zalijepe s oznakom.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti u originalnom pakiranju radi zaštite od izloženosti svjetlu na temperaturi koja ne prelazi 2 5 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje u ljekarni

LLC “FZ“ BIOFARMA ”, Ukrajina,

09100, Kijevska oblast, Bila Tserkva, ul. Kijev, 37

tel. (044) 277-36-10

Nositelj potvrde o registraciji LLC FZ BIOFARMA, Ukrajina

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda odgovornih za postregistracijsko praćenje sigurnosti lijeka na teritoriju Republike Kazahstan

LLP "Daulet Agro", Republika Kazahstan x Stan, Kostanay, ul. Baitursynov 45, ured 69. t

% d1% 80% d0% b5% d0% b4% d0% bd% d0% b8% d0% b7% d0% be% d0% bb% d0 % BE% D0% BD-% D1% 80% D0% B0% D1% 81% D1% 82% D0% B2% D0% BN% D1% 80-% D0% B4% D0% BB% D1% 8F-% D0% B8% D0% BD% D1% 8A% D0% B5% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D0% B9-30% D0% BC% D0% B3-% D0% BC% D0% -% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instruction_lang = RU