Levocetirizin -Teva - službene upute za uporabu

Levocetirizin: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Levocetirizine

ATX kod: R06AE09

Aktivni sastojak: levocetirizin (levocetirizin)

Proizvođač: ALSI Pharma CJSC (Rusija), Hetero Labs Limited (Indija)

Aktualizacija opisa i fotografija: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 176 rubalja.

Levocetirizin - antialergijski lijek, H-blokator1-receptori histamina.

Oblik i sastav otpuštanja

Levocetirizin je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: okrugla, bikonveksna, bijela, gotovo bijela ili bijela jezgra (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2 ili 3 pakiranja).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
  • pomoćne komponente: preželatinizirani škrob, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
  • sastav ljuske: opadry II bijela - hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol 3000, titanov dioksid.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Levocetirizin je antialergijski lijek, ima antipruritsko, anti-eksudativno djelovanje. Njegova aktivna tvar je R-enantiomer cetirizina, konkurentni antagonist histamina. Blokiranje H1- histaminski receptori i utječu na histamin-ovisni stupanj alergijskih reakcija, djelovanje levocetirizina smanjuje vaskularnu permeabilnost, migraciju eozinofila, ograničava oslobađanje medijatora upale. Terapijske doze lijeka gotovo ne uzrokuju antikolinergički, antiserotonin, sedativni učinak. Uzimanje Levocetirizina može spriječiti razvoj alergijskih reakcija i olakšati njihov tijek.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri levocetirizina gotovo su slični farmakokinetici cetirizina, karakterizirani su linearnom promjenom ovisno o dozi.

Nakon oralne primjene, levocetirizin se brzo i potpuno apsorbira. Istovremeni unos smanjuje brzinu apsorpcije, ali ne utječe na njegovu potpunost. Cmax (maksimalna koncentracija) u plazmi je 270 ng / ml nakon 0,9 sati. Nakon 48 sati koncentracija lijeka u krvnoj plazmi dostiže konstantnu razinu.

Biološka raspoloživost levocetirizina - 100%. S proteinima plazme veže se 90% doze. Vd (volumen distribucije) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin prelazi u majčino mlijeko.

U jetri se manje od 14% lijeka metabolizira pomoću N- i O-dealkilacije, formirajući farmakološki inaktivni metabolit. Budući da je citokrom u metabolizmu levocetirizina minimalno uključen, pretpostavlja se da njegova interakcija s drugim lijekovima nije vjerojatna.

T1/2 (poluvrijeme eliminacije) kod odraslih je oko 7,9 sati, kod male djece ova brojka je smanjena. Ukupni klirens kod odraslih je 0,63 ml / min / kg.

Približno 85,4% se izlučuje kroz bubrege i oko 12,9% doze koja se uzima kroz crijevo.

Kod zatajenja bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 40 ml / min T1/2 produžen. Ukupni se klirens smanjuje s hemodijalizom - za 80%, dok se tijekom standardnog postupka hemodijalize uklanja do 10% levocetirizina.

U djece u dobi od 6 do 11 godina (s tjelesnom težinom od 20-40 kg), s jednim unosom 5 mg levocetirizina, vrijednosti Cmax i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme koje karakterizira ukupnu koncentraciju lijeka u plazmi) premašuju vrijednosti odraslih oko 2 puta. Kod djece u dobi od šest mjeseci do pet godina, kada se lijek uzima u dozi od 1,25 mg, koncentracija u plazmi doseže razinu koja odgovara odrasloj osobi pri uzimanju levocetirizina u dnevnoj dozi od 5 mg.

U starijih bolesnika preporučuje se prilagodba doze lijeka bubrežnoj funkciji.

Indikacije za uporabu

  • polinoza (peludna groznica);
  • sezonski (povremeni) i cjelogodišnji (trajni) alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis, praćeni pruritusom, nazalnom kongestijom, kihanjem, rinorejom, konjuktivnom hiperemijom, kidanjem;
  • hives;
  • pruritus i osip kod alergijskih dermatoza.

kontraindikacije

  • sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nepodnošljivost laktoze, nedostatak laktaze;
  • krajnje stadije bolesti bubrega (CC manje od 10 ml / min);
  • dobi do 6 godina;
  • preosjetljivost na cetirizin, hidroksizin i bilo koji piperazinski derivat;
  • individualna netolerancija na sastojke lijeka.

Levorecetirizin treba primjenjivati ​​s oprezom u kroničnom zatajenju bubrega, prisutnosti čimbenika predisponiranih za zadržavanje mokraće (uključujući hiperplaziju prostate, ozljede kralježnične moždine), istodobnog konzumiranja alkohola, tijekom trudnoće, tijekom dojenja i starijih bolesnika.

Upute za uporabu Levocetirizina: metoda i doziranje

Tablete se gutaju, gutaju cijele, prije obroka ili tijekom obroka, s puno vode. Dnevna doza uzima se 1 put.

Preporučena dnevna doza, koja je maksimalna, za bolesnike starije od 6 godina je 5 mg.

Kod bubrežne insuficijencije i starijih bolesnika dozu treba prilagoditi ovisno o veličini CC.

Kod povrede funkcije jetre nije potrebno prilagoditi dozu.

  • isprekidani (sezonski) rinitis sa simptomima do 4 dana u tjednu, s ukupnim trajanjem ne duljim od 4 tjedna: ovisi o trajanju simptoma, liječenje se može zaustaviti kada simptomi nestanu i po potrebi se nastave;
  • trajni (tijekom cijele godine) alergijski rinitis sa simptomima 4 dana u tjednu ili više, s ukupnim trajanjem dužim od 4 tjedna: treba se nastaviti tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenima, trajanje terapije u odraslih može biti do 180 dana.

Nemoguće je dopustiti primanje dvostruke doze u svrhu slučajno odštete.

Ako uporaba lijeka ne uzrokuje terapijski učinak ili se tijekom liječenja pojave novi simptomi, potrebno je konzultirati liječnika.

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježeni su sljedeći neželjeni učinci:

  • često: odrasli (12 godina i stariji) - suha usta, umor; sve dobne kategorije - pospanost, glavobolja;
  • rijetko: astenija, bol u trbuhu.

Kao rezultat post-registracijskih studija, utvrđene su sljedeće nuspojave lijeka Levocetirizine:

  • na imunološkom sustavu: anafilaksa, druge reakcije preosjetljivosti;
  • na dijelu kardiovaskularnog sustava: osjećaj palpitacije, angina pektoris, tahikardija, tromboza jugularne vene;
  • na strani psihe: nesanica, tjeskoba, agresija, halucinacije, uznemirenost, depresija, suicidalne misli;
  • na dio živčanog sustava: vrtoglavica, konvulzije, parestezije, tromboze sinusa dura mater, tremor, sinkopa, disgeuzija;
  • na dijelu organa vida: zamagljen vid, oštećenje vida, manifestacije upalnih procesa;
  • na dijelu organa sluha: vrtoglavicu;
  • dišni sustav: povećani simptomi rinitisa, kratkoća daha;
  • iz metabolizma: povećanje apetita;
  • na dijelu probavnog sustava: proljev, mučnina, povraćanje;
  • na dijelu hepatobilijarnog sustava: hepatitis, kršenje pokazatelja funkcionalnih uzoraka jetre;
  • na dijelu mokraćnog sustava: retencija urina, dizurija;
  • dermatološke reakcije: svrbež, osip, urtikarija, angioedem, fotoosjetljivost, pukotine na koži, trajni eritem lijeka, hipotrihoza;
  • iz mišićno-koštanog sustava: bol u mišićima, artralgija;
  • uobičajeni poremećaji: debljanje, periferni edem;
  • Ostalo: unakrsna reaktivnost.

predozirati

Simptomi: pospanost; djeca - tjeskoba, uzbuđenje, pretvaranje u pospanost.

Liječenje: nema specifičnog antidota. Odmah ispiranje želuca ili umjetno povraćanje. Imenovanje suportivne i simptomatske terapije. Primjena hemodijalize je nedjelotvorna.

Posebne upute

Mogućnost korištenja lijeka mora se dogovoriti s liječnikom.

Pri odlučivanju o primjeni levocetirizina treba razmotriti njegovu sposobnost povećanja rizika od zadržavanja mokraće.

Alkohol je kontraindiciran tijekom terapije. Istovremena uporaba levocetirizina s alkoholom može uzrokovati inhibiciju i pogoršanje učinka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Budući da lijek uzrokuje pospanost, tijekom cijelog razdoblja liječenja, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti (uključujući vožnju vozila) čija učinkovitost ovisi o povećanoj koncentraciji pažnje i velikoj brzini psihomotornih reakcija.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

U razdoblju gestacije i tijekom dojenja, Levocetirizin treba primjenjivati ​​s oprezom i samo kada ga prepiše liječnik.

Koristite u djetinjstvu

Prema uputama, Levocetirizin u obliku tableta ne smije se koristiti za liječenje djece mlađe od 6 godina zbog ograničenih informacija o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti.

Djeci mlađoj od 6 godina preporučuje se korištenje tekućeg oblika doziranja.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega (CC manje od 10 ml / min).

U slučaju bubrežne insuficijencije dozu treba prilagoditi ovisno o veličini CC. Kod muškaraca se njegova vrijednost izračunava na temelju koncentracije serumskog kreatinina na sljedeći način: uzmite pacijentovu dob od 140 i pomnožite s njegovom težinom, podijelite rezultat s serumskim kreatininom (mg / dl) pomnoženom sa 72. Za žene, rezultat treba pomnožiti s 0.85.

Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom preporuča se primjena sljedećeg režima doziranja koji ovisi o QC:

  • 50-79 ml / min i više: 5 mg dnevno;
  • 30–49 ml / min: 5 mg 1 put u 2 dana;
  • manje od 30 ml / min: 5 mg 1 put u 3 dana.
  • manje od 10 ml / min, pacijenti na dijalizi: recepcija je kontraindicirana.

S abnormalnom funkcijom jetre

Kod povrede funkcije jetre nije potrebno prilagoditi dozu.

Koristite u starosti

Oprez treba uzeti Levocetirizine u starosti. Prilikom propisivanja treba razmotriti stanje funkcije bubrega, budući da se aktivna tvar izlučuje iz tijela putem bubrega. Korekcija režima doziranja vrši se uzimajući u obzir pacijentovu QC vrijednost

Interakcije lijekova

Klinički značajni štetni učinci interakcije levocetirizina s drugim lijekovima nisu utvrđeni.

analoga

Analogi levocetirizina su: Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Allertcv, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glentset, Zestra, Zyrtek, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zinzetz, Zyrac, Zyratek, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zyntset, Zenro, Zetrinal, Zyntset, Zenro, Zetrinal. Zodak Express, Suprastinex, Cesera, Cetirizine, Cetrin, Tsetrilev.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se bez recepta.

Recenzije Levocetirizine

Nekoliko pregleda Levocetirizina je pozitivno. Pacijenti, ukazujući na njegovu učinkovitost, bilježe brzo djelovanje, dobru podnošljivost lijeka i relativno nisku cijenu.

Cijena levocetirizina u ljekarnama

Cijena filmom obloženih tableta Levocetirizina može biti: za 10 kom. u pakiranju

http://www.neboleem.net/levocetirizin.php

Levocetirizin (levocetirizin)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Okrugle bikonveksne tablete, filmom obložene bijele boje. Na poprečnom presjeku - unutarnji sloj je bijeli ili gotovo bijeli.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Levocetirizin je R-enantiomer cetirizina; konkurentni antagonist histamina; blokovi N1-receptori histamina, čiji je afinitet 2 puta veći od cetirizina. Levocetirizin utječe na histamin-ovisan stupanj alergijskih reakcija; smanjuje migraciju eozinofila, vaskularnu permeabilnost, ograničava oslobađanje upalnih medijatora. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antieksudativni, antipruritički učinak; praktički nema antikolinergičnog i antiserotoninskog učinka. U terapijskim dozama gotovo da nema sedativnog učinka.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri levocetirizina variraju linearno, ovisno o dozi, i praktički se ne razlikuju od farmakokinetike cetirizina.

Apsorpcija. Brzo i potpuno apsorbira kada se uzima oralno. Smetnje ne utječu na potpunost apsorpcije, već smanjuju njegovu brzinu. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon 0,9 sati i iznosi 270 ng / ml. Stalna razina koncentracije lijeka postiže se nakon 2 dana uzimanja.

Distribucija. Vezanje na proteine ​​plazme - 90%. Vd čini 0,4 l / kg. Biodostupnost doseže 100%. Ona prodire u majčino mlijeko.

Metabolizam. Manje od 14% lijeka se metabolizira u jetri pomoću N- i O-dealkilacije da bi se formirao farmakološki neaktivan metabolit. Zbog niske razine metabolizma i nedostatka metaboličkog potencijala (njegov citokromni sustav minimalno je uključen u njegov metabolizam), interakcija levocetirizina s drugim lijekovima izgleda malo vjerojatno.

Povlačenje. U odraslih T1/2 je (7,9 ± 1,9) h, a ukupni klirens je 0,63 ml / min / kg, kod male djece T1/2 skraćen. Oko 85,4% prihvaćene doze lijeka izlučuje se bubrezima, oko 12,9% kroz crijeva.

Posebne skupine pacijenata

Zatajenje bubrega. Kod zatajenja bubrega (kreatinin Cl 1/100, 80 ml / min, doza u ovom stanju - 5 mg / dan.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93080.htm

lcvocctirizin

, Tablete, filmom obložene bijele, okrugle, bikonveksne; na poprečnom presjeku - unutarnji sloj je bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 53,2 mg, natrij kroskarmeloza - 3,8 mg, preželatinizirani škrob - 32,04 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,48 mg, magnezijev stearat - 0,48 mg.

Sastav ljuske: opadry II bijeli - 3,8 mg (laktoza monohidrat - 1,37 mg, hipromeloza - 1,06 mg, titanov dioksid - 0,99 mg, makrogol 3000 - 0,38 mg).

10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.

Levocetirizin je R-enantiomer cetirizina; konkurentni antagonist histamina; blokira histamin H1-receptora, čiji je afinitet 2 puta veći od afiniteta cetirizina. Levocetirizin utječe na histamin-ovisan stupanj alergijskih reakcija; smanjuje migraciju eozinofila, smanjuje propusnost krvnih žila, ograničava oslobađanje medijatora upale. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antieksudativni, antipruritički učinak; praktički nema antikolinergičnog i anti-serotoninskog djelovanja. U terapijskim dozama nema gotovo nikakvog sedativnog učinka.

Farmakokinetički parametri levocetirizina variraju linearno ovisno o dozi i praktički se ne razlikuju od farmakokinetike cetirizina.

Brzo i potpuno apsorbira kada se uzima oralno. Smetnje ne utječu na potpunost apsorpcije, već smanjuju njegovu brzinu. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon 0,9 sati i iznosi 270 ng / ml. Stalna razina koncentracije lijeka postiže se nakon dva dana uzimanja. Biodostupnost doseže 100%.

Vezanje na proteine ​​plazme - 90%. Vd iznosi 0,4 l / kg. Ona prodire u majčino mlijeko.

Manje od 14% lijeka se metabolizira u jetri pomoću N- i O-dealkilacije da bi se formirao farmakološki neaktivan metabolit. Zbog niske razine metabolizma i nedostatka metaboličkog potencijala (njegov citokromni sustav minimalno je uključen u njegov metabolizam), interakcija levocetirizina s drugim lijekovima izgleda malo vjerojatno.

U odraslih T1/2 7,9 ± 1,9 h, a ukupni klirens 0,63 ml / min / kg, kod male djece T1/2 skraćen. Oko 85,4% uzete doze lijeka izlučuje se bubrezima, oko 12,9% kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnici s zatajenjem bubrega. Kod zatajenja bubrega (QC 80

http://health.mail.ru/drug/levotsetirizin/

Levocetirizin dihidroklorid

Foto: Levocetirizin dihidroklorid upute za uporabu

Opis droge

"Levocetirizin dihidroklorid". Uputa ovog lijeka navodi da je to levorotirajući optički izomer cetirizina. Međutim, afinitet za H1 receptore je dva puta veći od afiniteta za Cetirizin.

Djelatna tvar "Levocetirizin dihidroklorid" nema nikakvog učinka na duljinu QT intervala u EKG-u. Lijek je derivat piperazina. Lijek nema sedativni učinak, ne djeluje na adrenergične 5-HT receptore. To znači da ljudi čija djela struke povećane pozornosti mogu koristiti lijek bez straha od posljedica.

Obrazac za izdavanje

Obložene tablete, svaka po 5 mg, br. 10, br

Način uporabe

Prije uzimanja Levocetirizine dihidroklorida potrebno je konzultirati se s alergologom. Ispod su standardne doze, ali pacijent mora zapamtiti da je za svaku osobu doza lijeka čisto individualna.

  1. Za odrasle, preporuča se primjena lijeka jednom dnevno za 5 mg (1 t). Maksimalna doza na dan je 10 mg.
  2. Djeca ispod 6 - 2,5 mg, odnosno ½ t.

Indikacije za uporabu

"Levocetirizin dihidroklorid" se propisuje pacijentima sa sezonskim i kroničnim konjunktivitisom, koji je uzrokovan cvjetanjem biljaka, s ekcemom i teškim svrbežom. S dermatitisom (atopijom i kontaktom), alergijama na hranu; s alergijama na ubode insekata, što je praćeno oticanjem.

Propisuje se za kontaktni alergijski dermatitis, kao i za alergijske reakcije koje mogu izazvati kućna prašina, pelud biljaka i životinjska dlaka. Liječnici uspješno koriste lijekove za liječenje alergijske astme u kompleksnom liječenju.

Također, kod angioedema, liječenje lijekom Levocetirizin dihidroklorid u kombinaciji s drugim lijekovima daje odlične rezultate.

Nuspojave

Nuspojave lijeka "Levocetirizin dihidroklorid" uključuju:

  • povraćanje;
  • proljev;
  • Oštra bol u probavnom traktu;
  • Suhoća u ustima;
  • Prekomjerni umor;
  • Tahikardiiyu;
  • lupanje srca;
  • glavobolja;
  • Osjećaj loše;
  • grlobolja;
  • Krvarenje iz nosa;
  • angioedem;
  • hipersomnija;
  • Vrtoglavica.

Moguće je i povećanje jetrenih enzima u krvi. U slučaju da pacijent ima barem jedan od gore navedenih simptoma, potrebno je hitno konzultirati liječnika kako bi se propisao drugi lijek.

Najčešće nuspojave proizlaze iz činjenice da pacijent ima individualnu netoleranciju na sastojke medicinskog lijeka.

kontraindikacije

  1. Kontraindikacije "Levocetirizin dihidroklorid" sastoji se od sljedećih točaka:
  2. Lijek se ne propisuje djeci koja još nisu navršila dvije godine života;
  3. Ne primjenjivati ​​na bolesnike koji su preosjetljivi na hidrozin (levocetirizin, cetirizin). U tom slučaju, liječnik pacijenta treba pokupiti više benignih lijekova.
  4. Zabranjeno je uzimati lijek tijekom trudnoće, kao i dojenje. To je zbog činjenice da tijekom trudnoće "Levocetirizin dihidroklorid" može uzrokovati kašnjenje u razvoju fetusa u maternici.

Ako pacijent doji i treba liječiti lijekom, najbolje je prestati dojiti jer se lijek izlučuje s mlijekom i može izazvati nuspojave kod djeteta.

predozirati

Predoziranje Cetirizin dihidrokloridom može se pojaviti ako je pacijent konzumirao više od propisane količine lijeka - 10 mg dnevno. U pravilu, predoziranje će pokazati sve nuspojave, samo će ovdje biti mnogo agresivnije.

Ako se pojave neugodni simptomi, pacijentu hitno treba oprati želudac (kako bi se spriječilo usisavanje lijeka u krv), a također i davati upijajuće tvari - enterosgel ili aktivni ugljen. Nakon čega liječenje treba provesti simptomatski, hemodijaliza nije učinkovita.

Trošak od

"Cetirizine dihidroklorid" cijena varira - sve ovisi o proizvođaču lijeka, kao i na pakiranju. U pravilu, cijena lijeka je od 305 do 940 rubalja.

analoga

Analogi "Levocetirizin dihidroklorida" su lijekovi koji su uključeni u jednu skupinu lijekova:

Ako ste pronašli pogrešku u tekstu, obavezno nas obavijestite o tome. Da biste to učinili, jednostavno označite tekst pogreškom i pritisnite Shift + Enter ili jednostavno kliknite ovdje. Puno hvala!

Hvala što ste nas obavijestili o pogrešci. U bliskoj budućnosti ćemo popraviti sve i stranica će biti još bolje!

http://pro-allergiyu.ru/levocetirizina-digidroxlorid.html

Xisal® (5 mg / ml) lcvocctirizin

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Kapi za oralnu primjenu, 5 mg / ml

struktura

1 ml otopine sadrži

aktivni sastojak - levocetirizin dihidroklorid 5 mg,

pomoćne tvari: natrijev acetat, octena kiselina, propilen glikol, 85% glicerin, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 217), natrijev saharin, pročišćena voda.

opis

Prozirna, blago opalescentna tekućina.

Farmakoterapijska skupina

Antihistaminici sistemskog djelovanja. Derivati ​​piperazina. Levotsiterizin.

ATX kod R06AE09

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri levocetirizina variraju linearno i praktički su isti kao i farmakokinetika cetirizina.

Usisna. Nakon gutanja, lijek se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Obrok ne utječe na potpunost apsorpcije, iako se njegova brzina smanjuje. U odraslih, nakon jedne doze lijeka u terapijskoj dozi (5 mg), maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi se postiže nakon 0,9 sati i iznosi 270 ng / ml, nakon ponovljene primjene u dozi od 5 mg / dan - 308 ng / ml. Stalna razina koncentracije postiže se nakon 2 dana.

Distribucija. Levocetirizin se 90% veže na proteine ​​plazme. Volumen distribucije (Vd) je 0,4 l / kg. Biodostupnost doseže 100%.

Metabolizam. U malim količinama (% 14%), metabolizira se u tijelu pomoću N- i O-dealkilacije (za razliku od drugih antagonista H1-histaminskih receptora, koji se metaboliziraju u jetri pomoću citokromnog sustava) da bi se formirao farmakološki neaktivan metabolit. Zbog niske razine metabolizma i nedostatka metaboličkog potencijala, interakcija levocetirizina s drugim lijekovima izgleda malo vjerojatno.

Dealkilacija je primarno posredovana CYP 3A4, a brojne i / ili nepoznate CYP izoforme su uključene tijekom aromatske oksidacije. Levocetirizin ne utječe na aktivnost izoenzima CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 u koncentracijama znatno višim od vršne koncentracije koja se postiže dozom od 5 mg.

Zbog niskog metabolizma i nedostatka potencijala metaboličke supresije, interakcija levocetirizina s drugim tvarima, ili obrnuto, je malo vjerojatna.

Poluvrijeme eliminacije u odraslih je 7,9 ± 1,9 sati. Poluživot male djece je skraćen. Prosječni ukupni klirens kod odraslih je 0,63 ml / min / kg. Glavni put eliminacije levocetirizina i metabolita s urinom je u prosjeku 85,4% doze. Izlučivanje kroz izmet je samo 12,9% doze. Levocetirizin se luči i glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (QC) ml 40 ml / min), klirens lijeka se smanjuje, a T1 / 2 produljuje (na primjer, kod bolesnika na hemodijalizi ukupni se klirens smanjuje za 80%), što zahtijeva odgovarajuću promjenu režima doziranja, Manje od 10% levocetirizina se uklanja tijekom standardne 4-satne hemodijalize.

farmakodinamiku

Levocetirizin je aktivna supstanca Xisala®, R-enantiomera cetirizina, koji spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina i blokira H1-histaminske receptore. Afinitet prema receptoru H1 u levocetirizanu je 2 puta veći od cetirizina.

Levocetirizin utječe na histamin-ovisni stupanj alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju eozinofila, smanjuje propusnost krvnih žila i ograničava oslobađanje upalnih medijatora.

Levocetirizin sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antieksudativno, antipruritičko djelovanje, praktički nema antikolinergično i antiserotoninovo djelovanje. U terapijskim dozama nema sedativni učinak.

Indikacije za uporabu

- Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa (uključujući perzistentni alergijski rinitis)

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, s hranom ili na prazan želudac.

Kapi se ulije u žličicu ili se otopi u maloj količini vode. Ako se koristi razrjeđivanje, posebno za djecu, upotrijebite količinu vode koju pacijent može progutati. Razrijeđenu otopinu treba odmah konzumirati.

Kod brojanja kapljica, boca mora biti postavljena okomito (odozgo prema dolje). Ako nema protoka kapljica, ako potreban broj kapljica nije isporučen, okrenite bocu u uspravan položaj, zatim je držite naopako i nastavite brojati kapi.

Čak i ako postoje neki podaci o kliničkim ispitivanjima u djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina, oni nisu dovoljan temelj za primjenu levocetirizina u dojenčadi i djece mlađe od 2 godine.

S tim u vezi, ne preporuča se imenovanje levocetirizina novorođenčadi i djeci mlađoj od 2 godine.

Djeca od 2 do 6 godina:

Preporučena dnevna doza je 2,5 mg u 2 podijeljene doze od 1,25 mg (5 kapi dva puta dnevno).

Djeca od 6 do 12 godina:

Preporučena dnevna doza je 5 mg (20 kapi).

Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli:

Preporučena dnevna doza je 5 mg (20 kapi).

Prilagodba doze preporučuje se za starije bolesnike s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom (vidi dolje, "Odrasli bolesnici s bubrežnom insuficijencijom").

Odrasli bolesnici s zatajenjem bubrega

Intervali doziranja trebaju biti individualizirani ovisno o funkciji bubrega. Pogledajte sljedeću tablicu i prilagodite dozu kako je naznačeno. Za korištenje ove tablice doziranja potreban je pacijentov klirens kreatinina (CC) u ml / min. QC (ml / min) može se mjeriti serumskim kreatininom (mg / dL), kako je određeno sljedećom formulom:

[140 - dob (godine)] × tjelesna težina (kg)

72 x serumski kreatinin (mg / dL)

Prilagodba doziranja za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega:

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D0%BB-5%D0%BC%D0%B3-%D0% BC% D0% BB-% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F?

XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5 mg TAB N28

Upozorenje! Ovdje predstavljeni materijali služe samo kao referenca i ne mogu biti vodič za samopomoć. Stranica ni na koji način nije odgovorna za gore navedene opise lijekova. Koristite ih ili ih ne koristite na vlastitu odgovornost!

2019-Mar-19
otprilike, možete kupiti "XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB N28" u Rigi, Latvija po sljedećoj cijeni:

17,90 € 20,31 $ 15,33 £ 1305 rub. 187.3SEK 77PLN 73.21

ATC oznaka: R06AE09. Aktivne tvari: Levocetirizinum.

Proizvođač: Ucb Pharma Oy.
Lijek na recept.

XYZAL 5MG TABL. N28R x
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL, 5 MG, TABLETE PLĖVELE DENGTOS, N28
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 / R x (Elpis)
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 R x (Meda Pharma)
XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5 mg TAB.N28

Ksizal (Xyzal)

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Bijele ili gotovo bijele obložene tablete, ovalne; s ekstrudiranom "Y" oznakom na jednoj strani. 1 kartica. Levocetirizin dihidroklorid 5 mg. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev anhidrid, magnezijev stearat. Sastav ljuske: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400.

Kapi za oralnu primjenu u obliku gotovo bezbojne, blago opalescentne otopine. 1 ml levocetirizin dihidroklorida 5 mg. Pomoćne tvari: natrijev acetat, octena kiselina, propilen glikol, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, pročišćena voda.

Kliničko-farmakološka skupina: blokator H1 receptora histamina. Antialergijski lijek.

Farmakološko djelovanje

Blokator histamin H1 receptora, cetirizinski enantiomer, spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina. Afinitet prema histaminskim H1 receptorima u levocetirizinu je 2 puta veći od cetirizina. Levocetirizin utječe na histamin-ovisan stupanj alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju eozinofila, smanjuje vaskularnu permeabilnost, ograničava oslobađanje upalnih medijatora. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima anti-eksudativnu, antipruritičku aktivnost, praktički nema antiholinergično i antiserotoninsko djelovanje. U terapijskim dozama gotovo da nema sedativnog učinka.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri levocetirizina variraju linearno i praktički su isti kao i farmakokinetika cetirizina. Nakon oralne primjene, levocetosirzin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Obrok ne utječe na stupanj apsorpcije, iako se njegova brzina smanjuje. Nakon jednog gutanja u terapijskoj dozi Cmax u odraslih, krvna plazma se postiže nakon 0,9 sati i iznosi 207 ng / ml, nakon ponovljene primjene u dozi od 5 mg / dan - 308 ng / ml. Biološka raspoloživost je 100%.

Css se dostigne za 2 dana. Vezanje levocetirizina na proteine ​​plazme je 90%. Vd iznosi 0,4 l / kg.

Manje od 14% metabolizira se u jetri O-dealkilacijom (za razliku od drugih blokatora histaminskih H1 receptora, koji se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450) s formiranjem farmakološki neaktivnog metabolita. Zbog niske razine metabolizma i nedostatka metaboličkog potencijala, interakcija levocetirizina s drugim lijekovima izgleda malo vjerojatno.

U odraslih je T1 / 2 7,9 ± 1,9 h, ukupni klirens je 0,63 ml / min / kg. Potpuno se izlučuje iz tijela u roku od 96 sati, oko 85,4% doze se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom; oko 12,9% se izlučuje kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 40 ml / min), klirens levocetirizina se smanjuje, a T1 / 2 se povećava (na primjer, kod bolesnika na hemodijalizi, ukupni se klirens smanjuje za 80%), što zahtijeva odgovarajuću promjenu režima doziranja. Manje od 10% levocetirizina se uklanja tijekom standardne 4-satne hemodijalize.

Kod djece mlađe dobne skupine T1 / 2 se smanjuje.

svjedočenje

Simptomatska terapija alergijskih bolesti i stanja:

Režim doziranja

Lijek se propisuje usta tijekom obroka ili na prazan želudac.

Tablete se uzimaju s malom količinom vode, bez žvakanja. Kapi za gutanje uzete uz žličicu. Ako je potrebno, doza lijeka može se razrijediti u maloj količini vode neposredno prije uporabe.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: dnevna doza od 5 mg (1 kartica ili 20 kapi).

Djeca od 2 do 6 godina: 1,25 mg (5 kapi) 2 puta dnevno; dnevna doza - 2,5 mg (10 kapi). Budući da se levocetirizin izlučuje putem bubrega, prilikom davanja lijeka starijim pacijentima i bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom, doza treba prilagoditi ovisno o veličini CC. QC se može izračunati na temelju koncentracije serumskog kreatinina, prema sljedećoj formuli. Za muškarce: [140. godina (godina)] x tjelesna težina (kg) QC (ml / min) = -------------------------- ------------------------- 72 x QC syv-ki (mg / dl) Za žene: dobivena vrijednost x 0,85 Zatajenje bubrega QC (ml / min) ) Doza i učestalost primjene Norm> 80 5 mg / dan Blagi 50-79 5 mg / dan Prosječni stupanj 30-49 5 mg / dan 1 put u 2 dana

http://apteka.lv/show-instrukcija-cena-pirkt-buy-price-annotation.php?ttyp=showannotLang=RUid=1691medicament=XYZAL-LEVOCETIRIZIN

Ksizal tb p / oko 5 mg N14

Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele boje, ovalne; s ekstrudiranom "Y" oznakom na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: opadray Y-1-7000 (hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400).

7 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
7 komada - mjehurići (2) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (2) - paketi od kartona.

Kapi za oralnu primjenu u obliku gotovo bezbojne, blago opalescentne otopine.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, octena kiselina, propilen glikol, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, pročišćena voda.

10 ml - boce tamnog stakla s kapaljkom (1) - pakiranje od kartona.
20 ml - boce tamnog stakla s kapaljkom (1) - pakiranje od kartona.

Simptomatska terapija alergijskih bolesti i stanja:

- tijekom cijele godine (trajna) i sezonska (povremena) alergijska rinitisa i alergijski konjunktivitis (svrbež, kihanje, rinoreja, suzenje, konjuktivna hiperemija, nazalna kongestija);

- polinoza (peludna groznica);

- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);

- Ostale alergijske dermatoze, praćene svrabom i osipima.

Lijek se propisuje usta tijekom obroka ili na prazan želudac.

Tablete se uzimaju s malom količinom vode, bez žvakanja.

Kapi za gutanje uzete uz žličicu. Ako je potrebno, doza lijeka može se razrijediti u maloj količini vode neposredno prije uporabe.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: dnevna doza od 5 mg (1 kartica ili 20 kapi).

Djeca od 2 do 6 godina: 1,25 mg (5 kapi) 2 puta dnevno; dnevna doza - 2,5 mg (10 kapi).

Budući da se levocetirizin izlučuje putem bubrega, prilikom davanja lijeka starijim pacijentima i bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom, doza treba prilagoditi ovisno o veličini CC.

QC se može izračunati na temelju koncentracije serumskog kreatinina, prema sljedećoj formuli.

QC (ml / min) = [140-dob (godina)] × tjelesna težina (kg) / 72 × serumski kreatinin (mg / dL)

Za žene: dobivena vrijednost × 0,85

Kod bolesnika s insuficijencijom bubrega i jetre doziranje se provodi prema gornjoj tablici.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju samo prilagodbu režima doziranja.

Trajanje uporabe ovisi o dokazima. Tijek liječenja pollinoze prosječno traje 1-6 tjedana. Kod kroničnih bolesti (cjelogodišnji rinitis, atopijski dermatitis), trajanje liječenja može se povećati do 18 mjeseci.

Moguće nuspojave navedene su u nastavku za tjelesne sustave i učestalost pojave: često (≥ 1/10); rijetko (od ≥ 1/100 do kontraindikacija za uporabu

- terminalni stadij zatajenja bubrega (CC manje od 10 ml / min);

- dob djece do 6 godina (za tablete);

- dob djece do 2 godine (za kapi za oralnu primjenu);

- preosjetljivost na sastojke lijeka, osobito u bolesnika s galaktosemijom ili teškom intolerancijom na laktozu (za tablete);

- Preosjetljivost na levocetirizin ili derivate piperazina.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju kroničnog zatajenja bubrega (potrebna je korekcija režima doziranja) u starijih bolesnika (uz smanjenje glomerularne filtracije povezano sa starenjem).

Pacijent treba biti oprezan kada uzima lijek dok pije alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Uz objektivnu procjenu sposobnosti upravljanja motornim vozilom i rada s mehanizmima, nuspojave nisu pouzdano otkrivene prilikom propisivanja lijeka u preporučenoj dozi. Međutim, tijekom razdoblja liječenja preporučljivo je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i psihomotornu brzinu.

Simptomi: pospanost (kod odraslih), uznemirenost i tjeskoba, naizmjenično s pospanošću (kod djece).

Liječenje: Odmah nakon uzimanja lijeka oprati želudac ili izazvati umjetno povraćanje. Preporučuje se imenovanje aktivnog ugljena, koji provodi simptomatsku i potpornu terapiju. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neučinkovita.

Ispitivanje interakcije levocetirizina s drugim lijekovima nije provedeno.

Pri proučavanju interakcije lijeka racemata cetirizina s pseudoefedrinom, cimetidinom, ketokonazolom, eritromicinom, azitromicinom, glipizidom i diazepamom nije otkrivena klinički značajna neželjena interakcija.

Uz istovremenu primjenu s teofilinom (400 mg / dan), ukupni se klirens cetirizina smanjuje za 16%, a farmakokinetički parametri teofilina se ne mijenjaju.

U nekim slučajevima, uz istovremenu primjenu levocetirizina s etanolom ili lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav, moguće je povećati njihov učinak na središnji živčani sustav, iako je dokazano da racemat cetirizina pojačava učinak alkohola.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja je 4 godine.

Kapi za gutanje treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićene od svjetlosti na temperaturi do 30 ° C. Rok trajanja je 3 godine. Nakon otvaranja boce rok trajanja je 3 mjeseca.

http://apteka-ot-sklada.ru/catalog/Ksizal-tb-p_o-5mg-N-14_470371742/

Levocetirizin dihidroklorid 5 mg

Broj potvrde o registraciji:


Pravna osoba na čije ime se izdaje potvrda o registraciji:


CJSC "ALSI Pharma" - Rusija


Trajanje uvođenja u civilni promet:


Trgovački naziv
lijek:


Međunarodni, nezaštićeni ili kemijski naziv:

Oblik doziranja
doza
Rok trajanja
Uvjeti skladištenja
pakiranje
film obložene tablete
5 mg
3 godine
Na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva, u originalnom pakiranju

10 kom. - paketi konturnih ćelija - paketi od kartona
10 kom. - paketi konturnih ćelija (3) - paketi od kartona

Broj stavke
Faza proizvodnje
proizvođač
Adresa proizvođača
zemlja
1
Proizvođač (gotovi LF)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, regija Kirov, Kirov, ul. Luganskaya, d.53
Rusija
2
Proizvođač tvari
Granule India Limited
Jedinica-IV, Zemljište. Ne. 8, Jawaharlal Nehru Grad Pharma, Parawada (M), Okrug Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indija
Indija
3
Paker / paker (u primarnom pakiranju)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, regija Kirov, Kirov, ul. Luganskaya, d.53
Rusija
4
Paker / paker (sekundarno / tercijarno pakiranje)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, regija Kirov, Kirov, ul. Luganskaya, d.53
Rusija
5
Izdavanje kontrole kvalitete
CJSC "ALSI Pharma"
610044, regija Kirov, Kirov, ul. Luganskaya, d.53
Rusija
Farmakoterapijska skupina antialergijsko sredstvo - H1-blokator histaminskih receptora

ATX kod
ATH
R06AE09
lcvocctirizin
UPUTE

o uporabi lijeka za medicinsku uporabu

Matični broj: LP - 0003975

Trgovački naziv lijeka: Levocetirizin

Međunarodno nenamjensko ime: Levocetirizin

Oblik doziranja: film obložene tablete

Jedna tableta sadrži:

aktivni sastojak: levocetirizin dihidroklorid - 5,0 mg;

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 53,2 mg, natrij kroskarmeloza - 3,8 mg, preželatinizirani škrob - 32,04 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,48 mg, magnezijev stearat - 0,48 mg;

ljuska tableta: opadry II bijela - 3,8 mg (laktoza monohidrat - 1,37 mg, hipromeloza - 1,06 mg, titanov dioksid - 0,99 mg, makrogol 3000 - 0,38 mg).

Okrugle bikonveksne tablete, filmom obložene bijele boje. Na poprečnom presjeku - unutarnji sloj je bijeli ili gotovo bijeli.

Farmakoterapijska skupina: antialergijsko sredstvo - H1-blokator histaminskih receptora.

ATC oznaka: R06AE09.

Levocetirizin je R-enantiomer cetirizina; konkurentni antagonist histamina; blokira H1-histaminske receptore, čiji je afinitet 2 puta veći od cetirizina. Levocetirizin utječe na histamin-ovisan stupanj alergijskih reakcija; smanjuje migraciju eozinofila, smanjuje propusnost krvnih žila, ograničava oslobađanje medijatora upale. Sprečava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antieksudativni, antipruritički učinak; praktički nema antikolinergičnog i anti-serotoninskog djelovanja. U terapijskim dozama nema gotovo nikakvog sedativnog učinka.

Farmakokinetički parametri levocetirizina variraju linearno ovisno o dozi i praktički se ne razlikuju od farmakokinetike cetirizina.

Apsorpcija: Brzo i potpuno apsorbira kada se uzima oralno. Smetnje ne utječu na potpunost apsorpcije, već smanjuju njegovu brzinu. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi doseže se nakon 0,9 sati i iznosi 270 ng / ml. Stalna razina koncentracije lijeka postiže se nakon dva dana uzimanja.

Distribucija: Vezanje proteina u plazmi - 90%. Volumen distribucije (Vd) je 0,4 l / kg. Biodostupnost doseže 100%. Ona prodire u majčino mlijeko.

Metabolizam: Manje od 14% lijeka se metabolizira u jetri N- i O-dealkilacijom da bi se formirao farmakološki neaktivan metabolit. Zbog niske razine metabolizma i nedostatka metaboličkog potencijala (njegov citokromni sustav minimalno je uključen u njegov metabolizam), interakcija levocetirizina s drugim lijekovima izgleda malo vjerojatno.

Povlačenje: U odraslih, T1 / 2 (poluživot) je 7,9 ± 1,9 h, a ukupni klirens je 0,63 ml / min / kg, kod male djece T1 / 2 se skraćuje. Oko 85,4% prihvaćene doze lijeka izlučuje se bubrezima, oko 12,9% kroz crijeva.

Bolesnici s zatajenjem bubrega

Kod zatajenja bubrega (klirens kreatinina (CC) 80)


5 mg? 1 put u 2 dana


5 mg? 1 put u 3 dana


Završna faza - bolesnici s dijalizom


Unos lijeka
kontraindicirana

Bolesnici s doziranjem bubrežne i jetrene insuficijencije provode se prema gornjoj tablici. Ako pacijent ima samo oštećenu funkciju jetre, tada nije potreban režim doziranja.

Kod liječenja sezonskog (intermitentnog) rinitisa (simptomi manje od 4 dana tjedno ili njihovo ukupno trajanje manje od 4 tjedna), trajanje liječenja ovisi o trajanju simptoma: liječenje se može zaustaviti kada simptomi nestanu i obnavljaju se kada se pojave simptomi.

Kod liječenja tijekom cijele godine (trajnog) alergijskog rinitisa (simptomi više od 4 dana u tjednu, a njihovo ukupno trajanje je više od 4 tjedna), liječenje se može nastaviti tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenima.

Postoji kliničko iskustvo kontinuirane primjene lijeka Levocetirizin u obliku doze filmom obložene tablete, 5 mg, u odraslih bolesnika u trajanju do 6 mjeseci.

Upotrijebite lijek samo prema načinu uporabe iu onim dozama koje su navedene u uputama.

Ako zaboravite uzeti lijek, ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako nema poboljšanja nakon liječenja ili se pojave novi simptomi, potrebno je konzultirati liječnika.

Tijekom kliničkih ispitivanja kod muškaraca i žena u dobi od 12 do 71 godine s učestalošću od 1% ili više (često? 1/100,

http://66.ru/health/pharmacy/product/223809/
Više Članaka O Alergenima